ФСЗ 2009/04511
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностямиварианты исполнения:
- прикроватный, ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, прямой слив;
- прикроватный ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, крестообразный слив;
- прикроватный, неносимый стерильный А4, 2000 мл, 117 см;
- прикроватный, неносимый стерильный А6, 2000 мл, 111 см, с безыгольным портом КомбиКон/КоmbiКоn;
- ножной, дневной нестерильный 600 мл, 35 см, ножной, дневной
нестерильный 750 мл, 35 см;
- ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 500 мл, 50 см, упаковка 10 шт.
с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге;
- ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 500 мл, 50 см;
- ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 750 мл, 50 см, упаковка 10 шт.
с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге;
- ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 750 мл, 50 см;
- прикроватный, ночной, нестерильный КереЛайн Комби/ CareLine Combi, 1500 мл,
90 см;
- педиатрический, нестерильный 100 мл;
Принадлежности:
- Крючок фиксирующий к мочеприемнику прикроватному, стерильному и нестерильному;
- Ремешки КереЛайн/CareLine для крепления мочеприемников (мешков для сбора мочи) к ноге;
- прикроватный, ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, прямой слив;
- прикроватный ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, крестообразный слив;
- прикроватный, неносимый стерильный А4, 2000 мл, 117 см;
- прикроватный, неносимый стерильный А6, 2000 мл, 111 см, с безыгольным портом КомбиКон/КоmbiКоn;
- ножной, дневной нестерильный 600 мл, 35 см, ножной, дневной
нестерильный 750 мл, 35 см;
- ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 500 мл, 50 см, упаковка 10 шт.
с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге;
- ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 500 мл, 50 см;
- ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 750 мл, 50 см, упаковка 10 шт.
с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге;
- ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 750 мл, 50 см;
- прикроватный, ночной, нестерильный КереЛайн Комби/ CareLine Combi, 1500 мл,
90 см;
- педиатрический, нестерильный 100 мл;
Принадлежности:
- Крючок фиксирующий к мочеприемнику прикроватному, стерильному и нестерильному;
- Ремешки КереЛайн/CareLine для крепления мочеприемников (мешков для сбора мочи) к ноге;
Номер РУ
ФСЗ 2009/04511
Дата РУ
08.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41754
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Изготовитель
"КонваТек Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156400
2. Мочеприемники ножные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156400
3. Мочеприемники ножные КереЛайн/CareLine, крепления к ним
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156470
4. Мочеприемники педиатрические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156380
1. Мочеприемники прикроватные, нестерильные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156370
1. Мочеприемники прикроватные, стерильные
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностямиварианты исполнения:
- прикроватный, ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, прямой слив;
- прикроватный ночной, нестерильный А3, 2000 мл, 90/110 см, крестообразный слив;
- прикроватный, неносимый стерильный А4, 2000 мл, 117 см;
- прикроватный, неносимый стерильный А6, 2000 мл, 111 см, с безыгольным портом КомбиКон/КоmbiКоn;
- ножной, дневной нестерильный 600 мл, 35 см, ножной, дневной
нестерильный 750 мл, 35 см;
- ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 500 мл, 50 см, упаковка 10 шт.
с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге;
- ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 500 мл, 50 см;
- ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 750 мл, 50 см, упаковка 10 шт.
с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге;
- ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 750 мл, 50 см;
- прикроватный, ночной, нестерильный КереЛайн Комби/ CareLine Combi, 1500 мл,
90 см;
- педиатрический, нестерильный 100 мл;
Принадлежности:
- крючок фиксирующий к мочеприемнику прикроватному, стерильному и нестерильному;
- ремешки КереЛайн/CareLine для крепления мочеприемников (мешков для сбора мочи) к ноге.
ФСЗ 2009/04511
20.11.2023
ООО "Форсети"
32.50.50.141
см. приложение
Мочеприемники медицинские c принадлежностямиI. Мочеприемники медицинские:
1. Мочеприемники прикроватные, стерильные и нестерильные.
2. Мочеприемники ножные.
3. Мочеприемники ножные КереЛайн/CareLine, крепления к ним.
4. Мочеприемники педиатрические.
II. Принадлежности.
1. Крючок фиксирующий к мочеприемнику прикроватному, стерильному и нестерильному.
2. Крепление фиксирующее к мочеприемнику ножному.
3. Крепление фиксирующее к мочеприемнику ножному КереЛайн/CareLine.
III. Производители:
- ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
- FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.
- Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
IV. Место производства:
- First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
- Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.
- Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
ФСЗ 2009/04511
17.05.2013
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)