ФСЗ 2009/04441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стенты мочеточниковые (см. Приложение на 1 листе)I. Стенты мочеточниковые:
1.ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop).
2.Силикон с двойной петлей (Silicone double loop).
3.Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis).
4.Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty).
5.БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open).
II. Заводы-изготовители:
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland, 7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
1.ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop).
2.Силикон с двойной петлей (Silicone double loop).
3.Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis).
4.Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty).
5.БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open).
II. Заводы-изготовители:
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland, 7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04441
Дата РУ
27.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36085
Изготовитель
"Колопласт А/С", Дания,
Фактический адрес изготовителя
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес изготовителя
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
1.ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
2.Силикон с двойной петлей (Silicone double loop).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
3.Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
4.Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
5.БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
Силикон с двойной петлей (Silicone double loop)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
БИОСОФТ ДУО с двойной петлей закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Closed/Open)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты мочеточниковые1. ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop).
2. Силикон с двойной петлей (Silicone double loop).
3. Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis).
4. Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty).
5. БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open).
ФСЗ 2009/04441
26.07.2016
ООО "Колопласт"
94 3630
218070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)