ФСЗ 2009/04441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стенты мочеточниковые1. ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop).
2. Силикон с двойной петлей (Silicone double loop).
3. Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis).
4. Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty).
5. БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open).
2. Силикон с двойной петлей (Silicone double loop).
3. Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis).
4. Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty).
5. БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04441
Дата РУ
26.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16746
Заявитель
ООО "Колопласт"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2б
Вид
218070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidière, Centred?Affaires, 92350
Le Plessis Robinson, France.
2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
3. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
4. Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazès, BP89, 24203, Sarlat Cedex, France.
5. Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út.15, 2800 Tatabánya, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
Силикон с двойной петлей (Silicone double loop).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218070
БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты мочеточниковые (см. Приложение на 1 листе)I. Стенты мочеточниковые:
1.ВОРТЕК с двойной петлей (VORTEK® double loop).
2.Силикон с двойной петлей (Silicone double loop).
3.Стент мочеточниковый с двойной петлей для стенозов (double loop ureteral stent special ureteral stenosis).
4.Стент мочеточниковый с двойной петлей для пиелопластики (double loop ureteral stent for pyeloplasty).
5.БИОСОФТ ДУО с двойной петлей открытый/открытый, закрытый/открытый (BIOSOFT DUO® double loop ureteral stent (Open/Open, Closed/Open).
II. Заводы-изготовители:
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland, 7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France.
"Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция,
Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
ФСЗ 2009/04441
27.05.2009
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)