ФСЗ 2009/04405

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04405
Наименование
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот (см. Приложение на 1 листе) I. Наборы реагентов:
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I).
2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (большой объем) (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I-Large Volume).
3. Набор реагентов для выделения РНК (MagNa Pure Compact RNA Isolation Kit).
4. Буферный раствор для лизиса бактерий (MagNa Pure Bacteria Lysis Buffer).
5. Буферный раствор для лизиса тканей (MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer).
II. Расходные материалы:
1. Набор штативов с наконечниками (MagNa Pure Compact Tip Tray Kit).
2. Емкость для отходов (MagNa Pure Compact Waste Tank).
3. Штатив для пробирок (MagNa Pure Compact Tube Rack).
4. Штатив для выходных пробирок (MagNa Pure Compact Elution Tube Rack).
5. Поддон защитный (MagNa Pure Compact Drip Tray).
6. Штатив для картриджей (MagNa Pure Compact Cartridge Rack).
7. Каплеулавливатель (MagNa Pure Compact Drop Catcher).
III. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany;
- Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland;
- Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan;
- Yamura Electric Industry Co., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04405
Дата РУ
29.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36052
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (большой объем) (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I-Large Volume).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
3. Набор реагентов для выделения РНК (MagNa Pure Compact RNA Isolation Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
4. Буферный раствор для лизиса бактерий (MagNa Pure Bacteria Lysis Buffer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
5. Буферный раствор для лизиса тканей (MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислотНаборы реагентов: 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I). 2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (большой объем) (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I-Large Volume). 3. Набор реагентов для выделения РНК (MagNa Pure Compact RNA Isolation Kit). 4. Буферный раствор для лизиса бактерий (MagNa Pure Bacteria Lysis Buffer). 5. Буферный раствор для лизиса тканей (MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer). Расходные материалы: 1. Набор штативов с наконечниками (MagNa Pure Compact Tip Tray Kit). 2. Емкость для отходов (MagNa Pure Compact Waste Tank). 3. Штатив для пробирок (MagNa Pure Compact Tube Rack). 4. Штатив для выходных пробирок (MagNa Pure Compact Elution Tube Rack). 5. Поддон защитный (MagNa Pure Compact Drip Tray). 6. Штатив для картриджей (MagNa Pure Compact Cartridge Rack). 7. Каплеулавливатель (MagNa Pure Compact Drop Catcher).
ФСЗ 2009/04405
04.04.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
152850
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)