ФСЗ 2009/04405
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислотНаборы реагентов:
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I).
2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (большой объем) (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I-Large Volume).
3. Набор реагентов для выделения РНК (MagNa Pure Compact RNA Isolation Kit).
4. Буферный раствор для лизиса бактерий (MagNa Pure Bacteria Lysis Buffer).
5. Буферный раствор для лизиса тканей (MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer).
Расходные материалы:
1. Набор штативов с наконечниками (MagNa Pure Compact Tip Tray Kit).
2. Емкость для отходов (MagNa Pure Compact Waste Tank).
3. Штатив для пробирок (MagNa Pure Compact Tube Rack).
4. Штатив для выходных пробирок (MagNa Pure Compact Elution Tube Rack).
5. Поддон защитный (MagNa Pure Compact Drip Tray).
6. Штатив для картриджей (MagNa Pure Compact Cartridge Rack).
7. Каплеулавливатель (MagNa Pure Compact Drop Catcher).
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I).
2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (большой объем) (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I-Large Volume).
3. Набор реагентов для выделения РНК (MagNa Pure Compact RNA Isolation Kit).
4. Буферный раствор для лизиса бактерий (MagNa Pure Bacteria Lysis Buffer).
5. Буферный раствор для лизиса тканей (MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer).
Расходные материалы:
1. Набор штативов с наконечниками (MagNa Pure Compact Tip Tray Kit).
2. Емкость для отходов (MagNa Pure Compact Waste Tank).
3. Штатив для пробирок (MagNa Pure Compact Tube Rack).
4. Штатив для выходных пробирок (MagNa Pure Compact Elution Tube Rack).
5. Поддон защитный (MagNa Pure Compact Drip Tray).
6. Штатив для картриджей (MagNa Pure Compact Cartridge Rack).
7. Каплеулавливатель (MagNa Pure Compact Drop Catcher).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04405
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13546
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
4. Precision System Science Со. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan.
5. Yamura Electric Industry Со., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (большой объем) (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I-Large Volume).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
3. Набор реагентов для выделения РНК (MagNa Pure Compact RNA Isolation Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
4. Буферный раствор для лизиса бактерий (MagNa Pure Bacteria Lysis Buffer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
5. Буферный раствор для лизиса тканей (MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот (см. Приложение на 1 листе) I. Наборы реагентов:
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I).
2. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (большой объем) (MagNa Pure Compact Nucleic Acid Isolation Kit I-Large Volume).
3. Набор реагентов для выделения РНК (MagNa Pure Compact RNA Isolation Kit).
4. Буферный раствор для лизиса бактерий (MagNa Pure Bacteria Lysis Buffer).
5. Буферный раствор для лизиса тканей (MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer).
II. Расходные материалы:
1. Набор штативов с наконечниками (MagNa Pure Compact Tip Tray Kit).
2. Емкость для отходов (MagNa Pure Compact Waste Tank).
3. Штатив для пробирок (MagNa Pure Compact Tube Rack).
4. Штатив для выходных пробирок (MagNa Pure Compact Elution Tube Rack).
5. Поддон защитный (MagNa Pure Compact Drip Tray).
6. Штатив для картриджей (MagNa Pure Compact Cartridge Rack).
7. Каплеулавливатель (MagNa Pure Compact Drop Catcher).
III. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany;
- Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland;
- Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan;
- Yamura Electric Industry Co., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.
ФСЗ 2009/04405
29.06.2009
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)