ФСЗ 2009/04320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS (см. Приложение на 1 листе)I. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, варианты исполнения:
1. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-50 (internal lumen size 50 µm).
2. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-200 (internal lumen size 200 µm).
II. Организации-изготовители:
- Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.
- Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
1. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-50 (internal lumen size 50 µm).
2. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-200 (internal lumen size 200 µm).
II. Организации-изготовители:
- Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.
- Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04320
Дата РУ
17.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81232
Изготовитель
Оптонол Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, OPTONOL LTD., Communication Center, Neve Ilan 90850, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, OPTONOL LTD., Communication Center, Neve Ilan 90850, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325010
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325010
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, вариант исполнения: 1. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-50 (internal lumen size 50 µm).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325010
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, вариант исполнения: 2. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-200 (internal lumen size 200 µm).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESSварианты исполнения:
1. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, модель P-50
(внутренний диаметр просвета канюли 50 мкм), в составе:
- антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, предустановленное в систему введения EX-PRESS - 1 шт.;
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об устройстве - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, модель P-200
(внутренний диаметр просвета канюли 200 мкм), в составе:
- антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, предустановленное в систему введения EX-PRESS - 1 шт.;
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об устройстве - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2009/04320
25.09.2023
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.199
325010
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESSварианты исполнения:
1. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, модель P-50
(внутренний диаметр просвета канюли 50 мкм), в составе:
- антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, предустановленное в систему введения EX-PRESS - 1 шт.;
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об устройстве - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, модель P-200
(внутренний диаметр просвета канюли 200 мкм), в составе:
- антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, предустановленное в систему введения EX-PRESS - 1 шт.;
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об устройстве - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2009/04320
14.08.2023
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.199
325010
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESSварианты исполнения:
1. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-50 (internal lumen size 50 μm)
2. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-200 (internal lumen size 200 μm)
ФСЗ 2009/04320
14.10.2019
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.13.120
325010
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESSварианты исполнения:
1. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-50 (internal lumen size 50 µm).
2. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-200 (internal lumen size 200 µm).
ФСЗ 2009/04320
11.08.2016
ООО "Алкон Фармацевтика"
94 4480
325010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)