ФСЗ 2009/04320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESSварианты исполнения:
1. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-50 (internal lumen size 50 µm).
2. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-200 (internal lumen size 200 µm).
1. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-50 (internal lumen size 50 µm).
2. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-200 (internal lumen size 200 µm).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04320
Дата РУ
11.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16664
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Изготовитель
Оптонол Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, OPTONOL LTD., Communication Center, Neve Ilan 90850, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, OPTONOL LTD., Communication Center, Neve Ilan 90850, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
325010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX,76134-2099, USA.
2. Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325010
EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-50 (internal lumen size 50 µm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325010
EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-200 (internal lumen size 200 µm)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESSварианты исполнения:
1. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, модель P-50
(внутренний диаметр просвета канюли 50 мкм), в составе:
- антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, предустановленное в систему введения EX-PRESS - 1 шт.;
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об устройстве - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, модель P-200
(внутренний диаметр просвета канюли 200 мкм), в составе:
- антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, предустановленное в систему введения EX-PRESS - 1 шт.;
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об устройстве - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2009/04320
25.09.2023
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.199
325010
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESSварианты исполнения:
1. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, модель P-50
(внутренний диаметр просвета канюли 50 мкм), в составе:
- антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, предустановленное в систему введения EX-PRESS - 1 шт.;
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об устройстве - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, модель P-200
(внутренний диаметр просвета канюли 200 мкм), в составе:
- антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, предустановленное в систему введения EX-PRESS - 1 шт.;
- карточка имплантата пациента - 1 шт.;
- комплект стикеров с информацией об устройстве - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2009/04320
14.08.2023
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.199
325010
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESSварианты исполнения:
1. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-50 (internal lumen size 50 μm)
2. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-200 (internal lumen size 200 μm)
ФСЗ 2009/04320
14.10.2019
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.13.120
325010
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS (см. Приложение на 1 листе)I. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS, варианты исполнения:
1. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-50 (internal lumen size 50 µm).
2. EX-PRESS Glaucoma Filtration Device, model P-200 (internal lumen size 200 µm).
II. Организации-изготовители:
- Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.
- Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
ФСЗ 2009/04320
17.07.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)