ФСЗ 2009/04317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средства одно- и двухкомпонентные уходA за колостомой и илеостомой SENSURA (см. Приложение на 1 листе)1. Калоприемник однокомпонентный SenSura, дренируемый, недренируемый, конвексный, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, маленький, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями.
2. Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений.
3. Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений".
4. Заводы-производители:
Coloplast Hungary KFT, Венгрия; B?zavir?g U.15, 2800 Tatab?nya.
Coloplast Hungary KFT, Венгрия; Coloplast utca 2, 4300 Ny?rb?tor.
Coloplast (China) Ltd, Китай, Lot 10, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
2. Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений.
3. Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений".
4. Заводы-производители:
Coloplast Hungary KFT, Венгрия; B?zavir?g U.15, 2800 Tatab?nya.
Coloplast Hungary KFT, Венгрия; Coloplast utca 2, 4300 Ny?rb?tor.
Coloplast (China) Ltd, Китай, Lot 10, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04317
Дата РУ
07.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36337
Изготовитель
"Колопласт А/С", Дания,
Фактический адрес изготовителя
COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
Юридический адрес изготовителя
COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства одно- и двухкомпонентные ухода за колостомой и илеостомой SENSURA1. Калоприемник однокомпонентный SenSura, дренируемый, недренируемый, конвексный, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, маленький, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями.
2. Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений.
3. Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений.
ФСЗ 2009/04317
17.03.2021
ООО "Колопласт"
32.50.50.141
см. приложение
Средства одно- и двухкомпонентные уходA за колостомой и илеостомой SENSURA1. Калоприемник однокомпонентный SenSura, дренируемый, недренируемый, конвексный, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, маленький, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями.
2. Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений.
3. Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений".
II. Производители:
1. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
2. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
3. Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China;
4. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
III. Место производства:
1. Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
2. Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
3. Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China;
4. Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
ФСЗ 2009/04317
20.03.2014
93 9890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)