ФСЗ 2009/04317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средства одно- и двухкомпонентные уходA за колостомой и илеостомой SENSURA1. Калоприемник однокомпонентный SenSura, дренируемый, недренируемый, конвексный, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, маленький, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями.
2. Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений.
3. Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений".
II. Производители:
1. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
2. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
3. Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China;
4. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
III. Место производства:
1. Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
2. Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
3. Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China;
4. Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
2. Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений.
3. Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений".
II. Производители:
1. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
2. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
3. Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China;
4. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
III. Место производства:
1. Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
2. Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
3. Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China;
4. Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04317
Дата РУ
20.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3854
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
1. Калоприемник однокомпонентный SenSura, дренируемый, конвексный, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, маленький, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
2. Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (недренируемые прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
3. Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Калоприемник однокомпонентный SenSura, недренируемый, конвексный, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, маленький, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства одно- и двухкомпонентные ухода за колостомой и илеостомой SENSURA1. Калоприемник однокомпонентный SenSura, дренируемый, недренируемый, конвексный, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, маленький, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями.
2. Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений.
3. Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений.
ФСЗ 2009/04317
17.03.2021
ООО "Колопласт"
32.50.50.141
см. приложение
Средства одно- и двухкомпонентные уходA за колостомой и илеостомой SENSURA (см. Приложение на 1 листе)1. Калоприемник однокомпонентный SenSura, дренируемый, недренируемый, конвексный, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, маленький, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями.
2. Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений.
3. Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений".
4. Заводы-производители:
Coloplast Hungary KFT, Венгрия; B?zavir?g U.15, 2800 Tatab?nya.
Coloplast Hungary KFT, Венгрия; Coloplast utca 2, 4300 Ny?rb?tor.
Coloplast (China) Ltd, Китай, Lot 10, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
ФСЗ 2009/04317
07.05.2009
93 9890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)