ФСЗ 2009/04296

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04296

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

219820

1.Троакар.

Таблица пуста

144490

10.Тубус внутренний резектоскопа.

Таблица пуста

144490

11.Мостик гистероскопический.

Таблица пуста

144490

12.Тубус артроскопический.

Таблица пуста

144490

13.Тубус для цистоскопии.

Таблица пуста

268440

14.Тубус троакара.

Таблица пуста

162390

15.Рабочий элемент пассивный.

Таблица пуста

162390

16.Рабочий элемент активный.

Таблица пуста

282980

17.Троакар дренажный для артроскопии.

Таблица пуста

331450

18.Направитель для артроскопии.

Таблица пуста

268440

19.Конус троакара.

Таблица пуста

341100

2.Троакар гибкий.

Таблица пуста

219820

20.Обтуратор.

Таблица пуста

168130

21.Клапан.

Таблица пуста

168130

22.Клапан-механизм стандартный.

Таблица пуста

168130

23.Клапан лепестковый силиконовый.

Таблица пуста

168130

24.Клапан-механизм с ручным открытием.

Таблица пуста

333250

25.Кольцо маркировочное.

Таблица пуста

331920

26.Кольцо с краником.

Таблица пуста

331920

27.Кольцо для инсуффляции.

Таблица пуста

325880

28.Кольцо.

Таблица пуста

331920

29.Краник.

Таблица пуста

331840

3.Троакар для интравентрикулярной нейроэндоскопии.

Таблица пуста

333250

30.Переходник-гильза.

Таблица пуста

333250

31.Колпачок-переходник.

Таблица пуста

333250

32.Переходник.

Таблица пуста

333250

33.Колпачок.

Таблица пуста

268500

34.Дилататор.

Таблица пуста

331450

35.Направитель.

Таблица пуста

359340

36.Рукоятка.

Таблица пуста

181450

37.Педаль для ирригации и аспирации.

Таблица пуста

283030

38.Шланг силиконовый.

Таблица пуста

267920

39.Зажим захватывающий эндоскопический.

Таблица пуста

331840

4.Троакар для нейроэндоскопии для операции на гипофизе.

Таблица пуста

267920

40.Зажим диссекционный эндоскопический.

Таблица пуста

267920

41.Зажим сосудистый эндоскопический.

Таблица пуста

144380

42.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии.

Таблица пуста

345410

43.Зажим для холангиографии.

Таблица пуста

144390

44.Ножницы эндоскопические.

Таблица пуста

144390

45.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии.

Таблица пуста

209300

46.Иглодержатель эндоскопический.

Таблица пуста

144420

47.Щипцы биопсийные эндоскопические.

Таблица пуста

144420

48.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии.

Таблица пуста

179530

49.Щипцы для бронхоскопии.

Таблица пуста

144490

5.Тубус внешний для операционной гистероскопии.

Таблица пуста

373170

50.Клипаппликатор эндоскопический.

Таблица пуста

162350

51.Рукоятка для электродов.

Таблица пуста

267920

52.Зажим захватывающий эндоскопический рабочая вставка.

Таблица пуста

267920

53.Зажим диссекционный эндоскопический рабочая вставка.

Таблица пуста

267920

54.Зажим сосудистый эндоскопический рабочая вставка.

Таблица пуста

144380

55.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии рабочая вставка.

Таблица пуста

144390

56.Ножницы эндоскопические рабочая вставка.

Таблица пуста

144390

57.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии рабочая вставка.

Таблица пуста

209300

58.Иглодержатель эндоскопический рабочая вставка.

Таблица пуста

144420

59.Щипцы биопсийные эндоскопические рабочая вставка.

Таблица пуста

144490

6.Тубус внешний для диагностической гистероскопии.

Таблица пуста

373170

60.Клипаппликатор эндоскопический рабочая вставка.

Таблица пуста

144420

61.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии рабочая вставка.

Таблица пуста

279640

62.Выкусыватель для артроскопии.

Таблица пуста

279640

63.Выкусыватель для артроскопии рабочая вставка.

Таблица пуста

110380

64.Крючок эндоскопический.

Таблица пуста

282790

65.Расширитель эндоскопический.

Таблица пуста

260160

66.Диссектор эндоскопический.

Таблица пуста

187610

67.Элеватор эндоскопический.

Таблица пуста

268090

68.Шпатель эндоскопический.

Таблица пуста

262100

69.Направитель узла.

Таблица пуста

144490

7.Тубус внешний резектоскопа.

Таблица пуста

111940

70.Винт миомный.

Таблица пуста

110220

71.Инструмент для ушивания эндоскопической раны.

Таблица пуста

144490

72.Тубус изолированный внешний.

Таблица пуста

268440

73.Гильза защитная.

Таблица пуста

179080

74.Щипцы расширяющие защитные.

Таблица пуста

321620

75.Картридж для СО2.

Таблица пуста

268720

76.Держатель ноги для артроскопии.

Таблица пуста

327920

77.Ремень для фиксации.

Таблица пуста

327920

78.Подушка для фиксации.

Таблица пуста

359340

79.Рукоятка.

Таблица пуста

144490

8.Тубус внутренний для операционной гистероскопии.

Таблица пуста

359340

80.Колесико поворотное.

Таблица пуста

294840

81.Контейнер пластиковый для удаления тканей.

Таблица пуста

101370

82.Игла для пункции эндоскопическая.

Таблица пуста

181380

83.Трубка для аспирации и ирригации эндоскопическая.

Таблица пуста

324860

84.Зонд эндоскопический.

Таблица пуста

294130

85.Морцеллятор ручной.

Таблица пуста

354150

86.Тубус режущий.

Таблица пуста

187610

87.Маточный манипулятор.

Таблица пуста

187610

88.Зонд - насадка манипулятора.

Таблица пуста

149750

89.Держатель эндоскопических инструментов.

Таблица пуста

144490

9.Тубус внутренний для диагностической гистероскопии.

Таблица пуста

267900

90.Фиксатор оптик.

Таблица пуста

372340

91.Фиксатор троакаров.

Таблица пуста

269930

92.Вставка защитная.

Таблица пуста

267900

93.Держатель NeuroPilot.

Таблица пуста

149750

94.Держатель EndoFreeze.

Таблица пуста

263100

95.Опора для подвисной ларингоскопии.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты эндоскопические: 1.Троакар. 2.Троакар гибкий. 3.Троакар для интравентрикулярной нейроэндоскопии. 4.Троакар для нейроэндоскопии для операции на гипофизе. 5.Тубус внешний для операционной гистероскопии. 6.Тубус внешний для диагностической гистероскопии. 7.Тубус внешний резектоскопа. 8.Тубус внутренний для операционной гистероскопии. 9.Тубус внутренний для диагностической гистероскопии. 10.Тубус внутренний резектоскопа. 11.Мостик гистероскопический. 12.Тубус артроскопический. 13.Тубус для цистоскопии. 14.Тубус троакара. 15.Рабочий элемент пассивный. 16.Рабочий элемент активный. 17.Троакар дренажный для артроскопии. 18.Направитель для артроскопии. 19.Конус троакара. 20.Обтуратор. 21.Клапан. 22.Клапан-механизм стандартный. 23.Клапан лепестковый силиконовый. 24.Клапан-механизм с ручным открытием. 25.Кольцо маркировочное. 26.Кольцо с краником. 27.Кольцо для инсуффляции. 28.Кольцо. 29.Краник. 30.Переходник-гильза. 31.Колпачок-переходник. 32.Переходник. 33.Колпачок. 34.Дилататор. 35.Направитель. 36.Рукоятка. 37.Педаль для ирригации и аспирации. 38.Шланг силиконовый. 39.Зажим захватывающий эндоскопический. 40.Зажим диссекционный эндоскопический. 41.Зажим сосудистый эндоскопический. 42.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии. 43.Зажим для холангиографии. 44.Ножницы эндоскопические. 45.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии. 46.Иглодержатель эндоскопический. 47.Щипцы биопсийные эндоскопические. 48.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии. 49.Щипцы для бронхоскопии. 50.Клипаппликатор эндоскопический. 51.Рукоятка для электродов. 52.Зажим захватывающий эндоскопический рабочая вставка. 53.Зажим диссекционный эндоскопический рабочая вставка. 54.Зажим сосудистый эндоскопический рабочая вставка. 55.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии рабочая вставка. 56.Ножницы эндоскопические рабочая вставка. 57.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии рабочая вставка. 58.Иглодержатель эндоскопический рабочая вставка. 59.Щипцы биопсийные эндоскопические рабочая вставка. 60.Клипаппликатор эндоскопический рабочая вставка. 61.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии рабочая вставка. 62.Выкусыватель для артроскопии. 63.Выкусыватель для артроскопии рабочая вставка. 64.Крючок эндоскопический. 65.Расширитель эндоскопический. 66.Диссектор эндоскопический. 67.Элеватор эндоскопический. 68.Шпатель эндоскопический. 69.Направитель узла. 70.Винт миомный. 71.Инструмент для ушивания эндоскопической раны. 72.Тубус изолированный внешний. 73.Гильза защитная. 74.Щипцы расширяющие защитные. 75.Картридж для СО2. 76.Держатель ноги для артроскопии. 77.Ремень для фиксации. 78.Подушка для фиксации. 79.Рукоятка. 80.Колесико поворотное. 81.Контейнер пластиковый для удаления тканей. 82.Игла для пункции эндоскопическая. 83.Трубка для аспирации и ирригации эндоскопическая. 84.Зонд эндоскопический. 85.Морцеллятор ручной. 86.Тубус режущий. 87.Маточный манипулятор. 88.Зонд - насадка манипулятора. 89.Держатель эндоскопических инструментов. 90.Фиксатор оптик. 91.Фиксатор троакаров. 92.Вставка защитная. 93.Держатель NeuroPilot. 94.Держатель EndoFreeze. 95.Опора для подвисной ларингоскопии. II. Принадлежности: 1.Тяга соединительная. 2.Щетка для чистки инструментов. 3.Адаптер для промывки. 4.Вставки силиконовые для инструментов. 5.Гайка.

ФСЗ 2009/04296

14.05.2009

ООО "Б. Браун Медикал"

94 3000

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Инструменты для эндоскопии (см. Приложение на 1 листе)Троакар Троакар нейрохирургический (вентрикулоскоп) Тубус для диагностической, операционной гистероскопии Тубус для резектоскопии Тубус для цистоскопии Тубус для артроскопии Обтуратор; Канюля; Клапан-механизм Переходник, дилататор Колпачек - переходник Кольцо для инсуфляции, Краник Рабочие вставки Тубус внешний Тубус внутренний

ФС № 2005/1392

27.09.2005

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть