ФС № 2005/1392
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты эндоскопические с принадлежностями1.Троакар.
2.Троакар гибкий.
3.Троакар для интравентрикулярной нейроэндоскопии.
4.Троакар для нейроэндоскопии для операции на гипофизе.
5.Тубус внешний для операционной гистероскопии.
6.Тубус внешний для диагностической гистероскопии.
7.Тубус внешний резектоскопа.
8.Тубус внутренний для операционной гистероскопии.
9.Тубус внутренний для диагностической гистероскопии.
10.Тубус внутренний резектоскопа.
11.Мостик гистероскопический.
12.Тубус артроскопический.
13.Тубус для цистоскопии.
14.Тубус троакара.
15.Рабочий элемент пассивный.
16.Рабочий элемент активный.
17.Троакар дренажный для артроскопии.
18.Направитель для артроскопии.
19.Конус троакара.
20.Обтуратор.
21.Клапан.
22.Клапан-механизм стандартный.
23.Клапан лепестковый силиконовый.
24.Клапан-механизм с ручным открытием.
25.Кольцо маркировочное.
26.Кольцо с краником.
27.Кольцо для инсуффляции.
28.Кольцо.
29.Краник.
30.Переходник-гильза.
31.Колпачок-переходник.
32.Переходник.
33.Колпачок.
34.Дилататор.
35.Направитель.
36.Рукоятка.
37.Педаль для ирригации и аспирации.
38.Шланг силиконовый.
39.Зажим захватывающий эндоскопический.
40.Зажим диссекционный эндоскопический.
41.Зажим сосудистый эндоскопический.
42.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии.
43.Зажим для холангиографии.
44.Ножницы эндоскопические.
45.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии.
46.Иглодержатель эндоскопический.
47.Щипцы биопсийные эндоскопические.
48.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии.
49.Щипцы для бронхоскопии.
50.Клипаппликатор эндоскопический.
51.Рукоятка для электродов.
52.Зажим захватывающий эндоскопический рабочая вставка.
53.Зажим диссекционный эндоскопический рабочая вставка.
54.Зажим сосудистый эндоскопический рабочая вставка.
55.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии рабочая вставка.
56.Ножницы эндоскопические рабочая вставка.
57.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии рабочая вставка.
58.Иглодержатель эндоскопический рабочая вставка.
59.Щипцы биопсийные эндоскопические рабочая вставка.
60.Клипаппликатор эндоскопический рабочая вставка.
61.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии рабочая вставка.
62.Выкусыватель для артроскопии.
63.Выкусыватель для артроскопии рабочая вставка.
64.Крючок эндоскопический.
65.Расширитель эндоскопический.
66.Диссектор эндоскопический.
67.Элеватор эндоскопический.
68.Шпатель эндоскопический.
69.Направитель узла.
70.Винт миомный.
71.Инструмент для ушивания эндоскопической раны.
72.Тубус изолированный внешний.
73.Гильза защитная.
74.Щипцы расширяющие защитные.
75.Картридж для СО2.
76.Держатель ноги для артроскопии.
77.Ремень для фиксации.
78.Подушка для фиксации.
79.Рукоятка.
80.Колесико поворотное.
81.Контейнер пластиковый для удаления тканей.
82.Игла для пункции эндоскопическая.
83.Трубка для аспирации и ирригации эндоскопическая.
84.Зонд эндоскопический.
85.Морцеллятор ручной.
86.Тубус режущий.
87.Маточный манипулятор.
88.Зонд - насадка манипулятора.
89.Держатель эндоскопических инструментов.
90.Фиксатор оптик.
91.Фиксатор троакаров.
92.Вставка защитная.
93.Держатель NeuroPilot.
94.Держатель EndoFreeze.
95.Опора для подвисной ларингоскопии.
Принадлежности:
1.Тяга соединительная.
2.Щетка для чистки инструментов.
3.Адаптер для промывки.
4.Вставки силиконовые для инструментов.
5.Гайка.
ФСЗ 2009/04296
16.05.2022
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.139
см. приложение
Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты эндоскопические:
1.Троакар.
2.Троакар гибкий.
3.Троакар для интравентрикулярной нейроэндоскопии.
4.Троакар для нейроэндоскопии для операции на гипофизе.
5.Тубус внешний для операционной гистероскопии.
6.Тубус внешний для диагностической гистероскопии.
7.Тубус внешний резектоскопа.
8.Тубус внутренний для операционной гистероскопии.
9.Тубус внутренний для диагностической гистероскопии.
10.Тубус внутренний резектоскопа.
11.Мостик гистероскопический.
12.Тубус артроскопический.
13.Тубус для цистоскопии.
14.Тубус троакара.
15.Рабочий элемент пассивный.
16.Рабочий элемент активный.
17.Троакар дренажный для артроскопии.
18.Направитель для артроскопии.
19.Конус троакара.
20.Обтуратор.
21.Клапан.
22.Клапан-механизм стандартный.
23.Клапан лепестковый силиконовый.
24.Клапан-механизм с ручным открытием.
25.Кольцо маркировочное.
26.Кольцо с краником.
27.Кольцо для инсуффляции.
28.Кольцо.
29.Краник.
30.Переходник-гильза.
31.Колпачок-переходник.
32.Переходник.
33.Колпачок.
34.Дилататор.
35.Направитель.
36.Рукоятка.
37.Педаль для ирригации и аспирации.
38.Шланг силиконовый.
39.Зажим захватывающий эндоскопический.
40.Зажим диссекционный эндоскопический.
41.Зажим сосудистый эндоскопический.
42.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии.
43.Зажим для холангиографии.
44.Ножницы эндоскопические.
45.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии.
46.Иглодержатель эндоскопический.
47.Щипцы биопсийные эндоскопические.
48.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии.
49.Щипцы для бронхоскопии.
50.Клипаппликатор эндоскопический.
51.Рукоятка для электродов.
52.Зажим захватывающий эндоскопический рабочая вставка.
53.Зажим диссекционный эндоскопический рабочая вставка.
54.Зажим сосудистый эндоскопический рабочая вставка.
55.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии рабочая вставка.
56.Ножницы эндоскопические рабочая вставка.
57.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии рабочая вставка.
58.Иглодержатель эндоскопический рабочая вставка.
59.Щипцы биопсийные эндоскопические рабочая вставка.
60.Клипаппликатор эндоскопический рабочая вставка.
61.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии рабочая вставка.
62.Выкусыватель для артроскопии.
63.Выкусыватель для артроскопии рабочая вставка.
64.Крючок эндоскопический.
65.Расширитель эндоскопический.
66.Диссектор эндоскопический.
67.Элеватор эндоскопический.
68.Шпатель эндоскопический.
69.Направитель узла.
70.Винт миомный.
71.Инструмент для ушивания эндоскопической раны.
72.Тубус изолированный внешний.
73.Гильза защитная.
74.Щипцы расширяющие защитные.
75.Картридж для СО2.
76.Держатель ноги для артроскопии.
77.Ремень для фиксации.
78.Подушка для фиксации.
79.Рукоятка.
80.Колесико поворотное.
81.Контейнер пластиковый для удаления тканей.
82.Игла для пункции эндоскопическая.
83.Трубка для аспирации и ирригации эндоскопическая.
84.Зонд эндоскопический.
85.Морцеллятор ручной.
86.Тубус режущий.
87.Маточный манипулятор.
88.Зонд - насадка манипулятора.
89.Держатель эндоскопических инструментов.
90.Фиксатор оптик.
91.Фиксатор троакаров.
92.Вставка защитная.
93.Держатель NeuroPilot.
94.Держатель EndoFreeze.
95.Опора для подвисной ларингоскопии.
II. Принадлежности:
1.Тяга соединительная.
2.Щетка для чистки инструментов.
3.Адаптер для промывки.
4.Вставки силиконовые для инструментов.
5.Гайка.
ФСЗ 2009/04296
14.05.2009
ООО "Б. Браун Медикал"
94 3000
—