ФСЗ 2009/04292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04292
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат терморегулирующий в следующих вариантах исполнения:
1.HCU 20.
2.HCU 30.
3.HU 35.
II.Принадлежности:
1.Сетевой кабель.
2.Пульт дистанционный.
3.Кабель соединительный.
4.Шланги подвода жидкости с коннекторами-переходниками.
5.Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования.
6.Штуцеры-втулки прямые для соединения шлангов с внешними устройствами.
7.Штуцеры-втулки угловые для соединения шлангов с внешними устройствами.
8.Коннекторы-переходники специальные для присоединения шлангов.
9.Держатели специальные для дополнительного оборудования.
10.Маты для охлаждения пациента (взрослые, детские).
11.Трубки водные для подключения матов пациента.
12.Руководство пользователя.
1.HCU 20.
2.HCU 30.
3.HU 35.
II.Принадлежности:
1.Сетевой кабель.
2.Пульт дистанционный.
3.Кабель соединительный.
4.Шланги подвода жидкости с коннекторами-переходниками.
5.Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования.
6.Штуцеры-втулки прямые для соединения шлангов с внешними устройствами.
7.Штуцеры-втулки угловые для соединения шлангов с внешними устройствами.
8.Коннекторы-переходники специальные для присоединения шлангов.
9.Держатели специальные для дополнительного оборудования.
10.Маты для охлаждения пациента (взрослые, детские).
11.Трубки водные для подключения матов пациента.
12.Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04292
Дата РУ
07.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36082
Изготовитель
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Критикал Кэа АБ", Швеция,
Фактический адрес изготовителя
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Critical Care AB, S
Юридический адрес изготовителя
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Critical Care AB, S
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат терморегулирующий с принадлежностямиварианты исполнения:
1. HCU 30.
2. HU 35.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель, не более 2 шт.
2. Пульт дистанционный, не более 2 шт.
3. Кабель соединительный, не более 2 шт.
4. Шланги подвода жидкости с коннекторами-переходниками, не более 12 шт.
5. Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования, не более 2 шт.
6. Штуцеры-втулки прямые для соединения шлангов с внешними устройствами, не более 12 шт.
7. Штуцеры-втулки угловые для соединения шлангов с внешними устройствами, не более 12 шт.
8. Коннекторы-переходники специальные для присоединения шлангов, не более 12 шт.
9. Держатели специальные для дополнительного оборудования, не более 4 шт.
10. Маты охлаждения пациента (взрослые, детские), не более 4 шт.
11. Трубки водные для подключения матов пациента, не более 4 шт.
12. Руководство пользователя, не более 2 шт.
ФСЗ 2009/04292
22.03.2021
ООО "МАКЕ"
32.50.50.190
191700
Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат терморегулирующий в следующих вариантах исполнения:
1. HCU 30.
2. HU 35.
II. Принадлежности:
1. Сетевой кабель, не более 2 шт.
2. Пульт дистанционный, не более 2 шт.
3. Кабель соединительный, не более 2 шт.
4. Шланги подвода жидкости с коннекторами-переходниками, не более 12 шт.
5. Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования, не более 2 шт.
6. Штуцеры-втулки прямые для соединения шлангов с внешними устройствами, не более 12 шт.
7. Штуцеры-втулки угловые для соединения шлангов с внешними устройствами, не более 12 шт.
8. Коннекторы-переходники специальные для присоединения шлангов, не более 12 шт.
9. Держатели специальные для дополнительного оборудования, не более 4 шт.
10. Маты охлаждения пациента (взрослые, детские), не более 4 шт.
11. Трубки водные для подключения матов пациента, не более 4 шт.
12. Руководство пользователя, не более 2 шт.
II. Организации-изготовители:
- MAQUET Critical Care AB, SE-171 54 Solna, Sweden;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
ФСЗ 2009/04292
14.12.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)