ФСЗ 2009/04226
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04226
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями1. Тележка (стойка).
2. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
3. Управляющий дисплей Infinity С500.
4. Шланг для централизованной подачи сжатого кислорода (1.5 м, 3 м, 5 м).
5. Фильтр вентилятора охлаждения.
6. Крепление для увлажнителя.
7. Датчик O2.
8. Датчики потока (Flowsensor) - 5 шт.
Принадлежности:
1. Рельс для крепления дополнительного оборудования.
2. Шланг для централизованной подачи сжатого воздуха (1.5 м, 3 м, 5 м).
3. Увлажнитель дыхательной смеси Aquapor.
4. Камера увлажнителя Aquapor взрослая или детская.
5. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel.
6. Камера увлажнителя Fisher & Paykel взрослая или детская.
7. Температурный датчик увлажнителя.
8. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю.
9. Адаптер для кабеля обогрева шлангов.
10. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для взрослых.
11. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для детей.
12. Комплект одноразовых дыхательных шлангов (25 шт.).
13. Комплект одноразовых коаксиальных дыхательных шлангов (20 шт.).
14. Комплект одноразовых дыхательных антибактериальных фильтров (50 шт.).
15. Маски для неинвазивной вентиляции NovaStar, ClassicStar.
16. Мешок для ручной ИВЛ (резутатор) MR-100.
17. Пневматический небулайзер (распылитель лекарственных препаратов).
18. Ультразвуковой небулайзер (распылитель лекарственных препаратов) Aeroneb Pro.
19. Кабель для интерфейса Medibus.
20. Карта памяти USB.
21. Датчик CO2.
22. Кювета датчика CO2 для взрослых.
23. Кювета датчика CO2 для детей.
24. Тестовое легкое.
25. Клапан выдоха одноразовый.
26. Клапан выдоха многоразовый.
27. Компрессор медицинского сжатого воздуха.
28. Адаптор для крепления компрессора к тележке.
29. Шланг для подачи сжатого воздуха от компрессора (0,8 м).
30. Водяная ловушка для компрессора.
2. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
3. Управляющий дисплей Infinity С500.
4. Шланг для централизованной подачи сжатого кислорода (1.5 м, 3 м, 5 м).
5. Фильтр вентилятора охлаждения.
6. Крепление для увлажнителя.
7. Датчик O2.
8. Датчики потока (Flowsensor) - 5 шт.
Принадлежности:
1. Рельс для крепления дополнительного оборудования.
2. Шланг для централизованной подачи сжатого воздуха (1.5 м, 3 м, 5 м).
3. Увлажнитель дыхательной смеси Aquapor.
4. Камера увлажнителя Aquapor взрослая или детская.
5. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel.
6. Камера увлажнителя Fisher & Paykel взрослая или детская.
7. Температурный датчик увлажнителя.
8. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю.
9. Адаптер для кабеля обогрева шлангов.
10. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для взрослых.
11. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для детей.
12. Комплект одноразовых дыхательных шлангов (25 шт.).
13. Комплект одноразовых коаксиальных дыхательных шлангов (20 шт.).
14. Комплект одноразовых дыхательных антибактериальных фильтров (50 шт.).
15. Маски для неинвазивной вентиляции NovaStar, ClassicStar.
16. Мешок для ручной ИВЛ (резутатор) MR-100.
17. Пневматический небулайзер (распылитель лекарственных препаратов).
18. Ультразвуковой небулайзер (распылитель лекарственных препаратов) Aeroneb Pro.
19. Кабель для интерфейса Medibus.
20. Карта памяти USB.
21. Датчик CO2.
22. Кювета датчика CO2 для взрослых.
23. Кювета датчика CO2 для детей.
24. Тестовое легкое.
25. Клапан выдоха одноразовый.
26. Клапан выдоха многоразовый.
27. Компрессор медицинского сжатого воздуха.
28. Адаптор для крепления компрессора к тележке.
29. Шланг для подачи сжатого воздуха от компрессора (0,8 м).
30. Водяная ловушка для компрессора.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04226
Дата РУ
15.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64452
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany.
2. Nolato MediTor AB, Nolatovägen, 269 04 Torekov, Sweden.
3. MEDİTERA TIBBİ MALZEME SAN. VE TİC. A.Ş., Ibnimelek OSB Mh. Tosbiyol 4 Sk. No:29, Tire, Izmir, Turkey.
4. Shanghai Dräger Medical Instrument Co. Ltd., 3#, No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People's Republic of China.
5. Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями1. Тележка (стойка).
2. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
3. Управляющий дисплей Infinity С500.
4. Шланг для централизованной подачи сжатого кислорода (1.5 м, 3 м, 5 м).
5. Фильтр вентилятора охлаждения.
6. Крепление для увлажнителя.
7. Датчик O2.
8. Датчики потока (Flowsensor) - 5 шт.
Принадлежности:
1. Рельс для крепления дополнительного оборудования.
2. Шланг для централизованной подачи сжатого воздуха (1.5 м, 3 м, 5 м).
3. Увлажнитель дыхательной смеси Aquapor.
4. Камера увлажнителя Aquapor взрослая или детская.
5. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel.
6. Камера увлажнителя Fisher & Paykel взрослая или детская.
7. Температурный датчик увлажнителя.
8. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю.
9. Адаптер для кабеля обогрева шлангов.
10. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для взрослых.
11. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для детей.
12. Комплект одноразовых дыхательных шлангов (25 шт.).
13. Комплект одноразовых коаксиальных дыхательных шлангов (20 шт.).
14. Комплект одноразовых дыхательных антибактериальных фильтров (50 шт.).
15. Маски для неинвазивной вентиляции NovaStar, ClassicStar.
16. Мешок для ручной ИВЛ (резутатор) MR-100.
17. Пневматический небулайзер (распылитель лекарственных препаратов).
18. Ультразвуковой небулайзер (распылитель лекарственных препаратов) Aeroneb Pro.
19. Кабель для интерфейса Medibus.
20. Карта памяти USB.
21. Датчик CO2.
22. Кювета датчика CO2 для взрослых.
23. Кювета датчика CO2 для детей.
24. Тестовое легкое.
25. Клапан выдоха одноразовый.
26. Клапан выдоха многоразовый.
27. Компрессор медицинского сжатого воздуха.
28. Адаптор для крепления компрессора к тележке.
29. Шланг для подачи сжатого воздуха от компрессора (0,8 м).
30. Водяная ловушка для компрессора.
ФСЗ 2009/04226
23.06.2020
ООО "Дрегер"
32.50.21.122
232870
Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями1. Тележка (стойка).
2. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
3. Управляющий дисплей Infinity С500.
4. Шланг для централизованной подачи сжатого кислорода (1,5 м, 3 м, 5м).
5. Фильтр вентилятора охлаждения.
6. Крепление для увлажнителя.
7. Датчик O2.
8. Датчики потока (Flowsensor) - 5 шт.
Принадлежности:
1. Рельс для крепления дополнительного оборудования.
2. Шланг для централизованной подачи сжатого воздуха (1,5 м, 3 м, 5м).
3. Увлажнитель дыхательной смеси Aquapor.
4. Камера увлажнителя Aquapor взрослая или детская.
5. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel.
6. Камера увлажнителя Fisher & Paykel взрослая или детская.
7. Температурный датчик увлажнителя.
8. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю.
9. Адаптер для кабеля обогрева шлангов.
10. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для взрослых.
11. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для детей.
12. Комплект одноразовых дыхательных шлангов (25 шт.).
13. Комплект одноразовых коаксиальных дыхательных шлангов (20 шт.).
14. Комплект одноразовых дыхательных антибактериальных фильтров (50 шт.).
15. Маски для неинвазивной вентиляции NovaStar, ClassicStar.
16. Мешок для ручной ИВЛ (резутатор) MR-100.
17. Пневматический небулайзер (распылитель лекарственных препаратов).
18. Ультразвуковой небулайзер (распылитель лекарственных препаратов) Aeroneb Pro.
19. Кабель для интерфейса Medibus.
20. Карта памяти USB.
21. Датчик CO2.
22. Кювета датчика CO2 для взрослых.
23. Кювета датчика CO2 для детей.
24. Тестовое легкое.
25. Клапан выдоха одноразовый.
26. Клапан выдоха многоразовый.
27. Компрессор медицинского сжатого воздуха.
28. Адаптор для крепления компрессора к тележке.
29. Шланг для подачи сжатого воздуха от компрессора (0,8 м).
30. Водяная ловушка для компрессора.
ФСЗ 2009/04226
06.07.2015
ООО "Дрегер"
94 4460
232870
Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500:
1. Тележка (стойка).
2. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
3. Управляющий дисплей Infinity С500.
4. Шланг для централизованной подачи сжатого кислорода (1,5 м, 3 м, 5м).
5. Фильтр вентилятора охлаждения.
6. Крепление для увлажнителя.
7. Датчик O2.
8. Датчики потока (Flowsensor) - 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Рельс для крепления дополнительного оборудования.
2. Шланг для централизованной подачи сжатого воздуха (1,5 м, 3 м, 5м).
3. Увлажнитель дыхательной смеси Aquapor.
4. Камера увлажнителя Aquapor взрослая или детская.
5. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel.
6. Камера увлажнителя Fisher & Paykel взрослая или детская.
7. Температурный датчик увлажнителя.
8. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю.
9. Адаптер для кабеля обогрева шлангов.
10. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для взрослых.
11. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для детей.
12. Комплект одноразовых дыхательных шлангов (25 шт.).
13. Комплект одноразовых коаксиальных дыхательных шлангов (20 шт.).
14. Комплект одноразовых дыхательных антибактериальных фильтров (50 шт.).
15. Маски для неинвазивной вентиляции NovaStar, ClassicStar.
16. Мешок для ручной ИВЛ (резутатор) MR-100.
17. Пневматический небулайзер (распылитель лекарственных препаратов).
18. Ультразвуковой небулайзер (распылитель лекарственных препаратов) Aeroneb Pro.
19. Кабель для интерфейса Medibus.
20. Карта памяти USB.
21. Датчик CO2.
22. Кювета датчика CO2 для взрослых.
23. Кювета датчика CO2 для детей.
24. Тестовое легкое.
25. Клапан выдоха одноразовый.
26. Клапан выдоха многоразовый.
27. Компрессор медицинского сжатого воздуха.
28. Адаптор для крепления компрессора к тележке.
29. Шланг для подачи сжатого воздуха от компрессора (0,8 м).
30. Водяная ловушка для компрессора.
ФСЗ 2009/04226
16.12.2010
94 4460
—
Система искусственной вентиляции лёгких «EVITA INFINITY V500» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система искусственной вентиляции лёгких "Evita Infinity V500":
1. Тележка (стойка).
2. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
3. Управляющий дисплей Infinity С500.
4. Шланг для централизованной подачи сжатого кислорода (1,5 м, 3 м, 5м).
5. Фильтр вентилятора охлаждения.
6. Крепление для увлажнителя.
7. Датчик O2.
8. Датчики потока (Flowsensor) - 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Рельс для крепления дополнительного оборудования.
2. Шланг для централизованной подачи сжатого воздуха (1,5 м, 3 м, 5м).
3. Увлажнитель дыхательной смеси Aquapor.
4. Камера увлажнителя Aquapor взрослая или детская.
5. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel.
6. Камера увлажнителя Fisher & Paykel взрослая или детская.
7. Температурный датчик увлажнителя.
8. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю.
9. Адаптер для кабеля обогрева шлангов.
10. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для взрослых.
11. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для детей.
12. Комплект одноразовых дыхательных шлангов (25 шт.).
13. Комплект одноразовых коаксиальных дыхательных шлангов (20 шт.).
14. Комплект одноразовых дыхательных антибактериальных фильтров (50 шт.).
15. Маски для неинвазивной вентиляции NovaStar, ClassicStar.
16. Мешок для ручной ИВЛ (резутатор) MR-100.
17. Пневматический небулайзер (распылитель лекарственных препаратов).
18. Ультразвуковой небулайзер (распылитель лекарственных препаратов) Aeroneb Pro.
19. Кабель для интерфейса Medibus.
20. Карта памяти USB.
21. Датчик CO2.
22. Кювета датчика CO2 для взрослых.
23. Кювета датчика CO2 для детей
24. Тестовое легкое.
25. Клапан выдоха одноразовый.
26. Клапан выдоха многоразовый.
27. Компрессор медицинского сжатого воздуха.
28. Адаптор для крепления компрессора к тележке.
29. Шланг для подачи сжатого воздуха от компрессора (0,8 м).
30. Водяная ловушка для компрессора.
ФСЗ 2009/04226
27.04.2009
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)