ФСЗ 2009/04207
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин1. Устройство имплантируемое Argus в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) Ø 15 мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) Ø 35 мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) Ø 15 мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) Ø 25 мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) Ø 15 мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) Ø 35 мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) Ø 15 мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) Ø 25 мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04207
Дата РУ
29.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32796
Заявитель
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Изготовитель
"Промедон С.А"
Фактический адрес изготовителя
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, Argentina
Юридический адрес изготовителя
, Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, Argentina
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
320710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, Argentina
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320710
Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин: 1. Устройство имплантируемое Argus в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320710
Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин: 2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин1. Устройство имплантируемое Argus в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) 015мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) 035мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) 015мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) 025мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.)
ФСЗ 2009/04207
12.10.2015
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
94 4480
320710
Устройство имплантируемое серии ARGUS для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин (см. Приложение на 1 листе)Устройство имплантируемое серии Argus, варианты исполнения:
1. Устройство имплантируемое Argus в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) О15мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) О35мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) О15мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) О25мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
ФСЗ 2009/04207
04.05.2009
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)