ФСЗ 2009/04207
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин1. Устройство имплантируемое Argus в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) 015мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) 035мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) 015мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) 025мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.)
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) 015мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) 035мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) 015мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) 025мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.)
Номер РУ
ФСЗ 2009/04207
Дата РУ
12.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11355
Заявитель
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12
Изготовитель
"Промедон С.А"
Фактический адрес изготовителя
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD, Cόrdoba, Argentina
Юридический адрес изготовителя
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD, Cόrdoba, Argentina
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
320710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD, Córdoba, Argentina
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320710
1. Устройство имплантируемое Argus в
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320710
2. Устройство имплантируемое Argus Т
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин1. Устройство имплантируемое Argus в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) Ø 15 мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) Ø 35 мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) Ø 15 мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) Ø 25 мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
ФСЗ 2009/04207
29.11.2018
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
32.50.22.190
320710
Устройство имплантируемое серии ARGUS для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин (см. Приложение на 1 листе)Устройство имплантируемое серии Argus, варианты исполнения:
1. Устройство имплантируемое Argus в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) О15мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) О35мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе:
- устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.);
- иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.);
- кольца регулировочные (прокладки) О15мм (2 шт.);
- кольца закрепляющие (прокладки) О25мм (2 шт.);
- кольца установочные (прокладки) (2 шт.);
- элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.).
ФСЗ 2009/04207
04.05.2009
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)