ФСЗ 2009/04194
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум",
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
100, модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
125, модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
150, модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
180, модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
200; модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум»варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200.
модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC.
состав каждой модели:
1. Набор деталей основания.
2. Набор деталей жилета.
3. Набор деталей опор для рук.
4. Набор деталей боковых опор.
5. Набор мягких накладок.
6. Набор инструментов для сборки и регулировки.
7. Клей.
Принадлежности:
1. Замок ремня безопасности.
2. Замок жилета.
3. Кронштейн в районе грудной клетки.
4. Опора плеча (левая, правая).
5. Ремень безопасности.
6. Набор шарнира жилета (левого, правого).
7. Боковая стойка (левая, правая).
8. Набор держателя колена.
9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого).
10. Набор платформ.
11. Набор полоза (левого и правого).
12. Телескопический кронштейн.
13. Болты крепления.
14. Столик.
15. Пояс промежности.
16. Набор резиновых прокладок и втулок.
17. Набор колёс для основания.
18. Набор фиксаторов кистей.
19. Фиксатор спины.
ФСЗ 2009/04194
02.11.2023
ООО "Медорт Евразия"
32.50.50.190
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум»варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200.
модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC.
состав каждой модели:
1. Набор деталей основания.
2. Набор деталей жилета.
3. Набор деталей опор для рук.
4. Набор деталей боковых опор.
5. Набор мягких накладок.
6. Набор инструментов для сборки и регулировки.
7. Клей.
Принадлежности:
1. Замок ремня безопасности.
2. Замок жилета.
3. Кронштейн в районе грудной клетки.
4. Опора плеча (левая, правая).
5. Ремень безопасности.
6. Набор шарнира жилета (левого, правого).
7. Боковая стойка (левая, правая).
8. Набор держателя колена.
9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого).
10. Набор платформ.
11. Набор полоза (левого и правого).
12. Телескопический кронштейн.
13. Болты крепления.
14. Столик.
15. Пояс промежности.
16. Набор резиновых прокладок и втулок.
17. Набор колёс для основания.
18. Набор фиксаторов кистей.
19. Фиксатор спины.
ФСЗ 2009/04194
04.05.2022
ООО "Медорт Евразия"
32.50.50.190
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум»варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200.
модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC.
состав каждой модели:
1. Набор деталей основания.
2. Набор деталей жилета.
3. Набор деталей опор для рук.
4. Набор деталей боковых опор.
5. Набор мягких накладок.
6. Набор инструментов для сборки и регулировки.
7. Клей.
Принадлежности:
1. Замок ремня безопасности.
2. Замок жилета.
3. Кронштейн в районе грудной клетки.
4. Опора плеча (левая, правая).
5. Ремень безопасности.
6. Набор шарнира жилета (левого, правого).
7. Боковая стойка (левая, правая).
8. Набор держателя колена.
9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого).
10. Набор платформ.
11. Набор полоза (левого и правого).
12. Телескопический кронштейн.
13. Болты крепления.
14. Столик.
15. Пояс промежности.
16. Набор резиновых прокладок и втулок.
17. Набор колёс для основания.
18. Набор фиксаторов кистей.
19. Фиксатор спины.
ФСЗ 2009/04194
21.02.2017
ООО "Медорт Евразия"
94 5150
256100