ФСЗ 2009/04194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум»варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200.
модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC.
состав каждой модели:
1. Набор деталей основания.
2. Набор деталей жилета.
3. Набор деталей опор для рук.
4. Набор деталей боковых опор.
5. Набор мягких накладок.
6. Набор инструментов для сборки и регулировки.
7. Клей.
Принадлежности:
1. Замок ремня безопасности.
2. Замок жилета.
3. Кронштейн в районе грудной клетки.
4. Опора плеча (левая, правая).
5. Ремень безопасности.
6. Набор шарнира жилета (левого, правого).
7. Боковая стойка (левая, правая).
8. Набор держателя колена.
9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого).
10. Набор платформ.
11. Набор полоза (левого и правого).
12. Телескопический кронштейн.
13. Болты крепления.
14. Столик.
15. Пояс промежности.
16. Набор резиновых прокладок и втулок.
17. Набор колёс для основания.
18. Набор фиксаторов кистей.
19. Фиксатор спины.
модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC.
состав каждой модели:
1. Набор деталей основания.
2. Набор деталей жилета.
3. Набор деталей опор для рук.
4. Набор деталей боковых опор.
5. Набор мягких накладок.
6. Набор инструментов для сборки и регулировки.
7. Клей.
Принадлежности:
1. Замок ремня безопасности.
2. Замок жилета.
3. Кронштейн в районе грудной клетки.
4. Опора плеча (левая, правая).
5. Ремень безопасности.
6. Набор шарнира жилета (левого, правого).
7. Боковая стойка (левая, правая).
8. Набор держателя колена.
9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого).
10. Набор платформ.
11. Набор полоза (левого и правого).
12. Телескопический кронштейн.
13. Болты крепления.
14. Столик.
15. Пояс промежности.
16. Набор резиновых прокладок и втулок.
17. Набор колёс для основания.
18. Набор фиксаторов кистей.
19. Фиксатор спины.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04194
Дата РУ
02.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74985
Заявитель
ООО "Медорт Евразия"
Фактический адрес заявителя
607185, Россия, Нижегородская область, городской округ ЗАТО город Саров, г. Саров, ул. Чкалова, д. 46В
Юридический адрес заявителя
607185, Россия, Нижегородская область, городской округ ЗАТО город Саров, г. Саров, ул. Чкалова, д. 46В
Изготовитель
ООО "мдх"
Фактический адрес изготовителя
, Польша, "mdh" Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, 94-007, Łódź, Polska
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, "mdh" Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, 94-007, Łódź, Polska
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
256100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"mdh" Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, 94-007 Łódź, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 100, модификации PD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 100; модификации PJM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 100; модификации PJMC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 100; модификации PJMP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 100; модификации PST,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 125, модификации PD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 125; модификации PJM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 125; модификации PJMC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 125; модификации PJMP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 125; модификации PST,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 150, модификации PD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 150; модификации PJM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 150; модификации PJMC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 150; модификации PJMP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 150; модификации PST,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 180, модификации PD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 180; модификации PJM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 180; модификации PJMC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 180; модификации PJMP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 180; модификации PST,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 200; модификации PD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 200; модификации PJM,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 200; модификации PJMC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 200; модификации PJMP,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 200; модификации PST,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум»варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200.
модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC.
состав каждой модели:
1. Набор деталей основания.
2. Набор деталей жилета.
3. Набор деталей опор для рук.
4. Набор деталей боковых опор.
5. Набор мягких накладок.
6. Набор инструментов для сборки и регулировки.
7. Клей.
Принадлежности:
1. Замок ремня безопасности.
2. Замок жилета.
3. Кронштейн в районе грудной клетки.
4. Опора плеча (левая, правая).
5. Ремень безопасности.
6. Набор шарнира жилета (левого, правого).
7. Боковая стойка (левая, правая).
8. Набор держателя колена.
9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого).
10. Набор платформ.
11. Набор полоза (левого и правого).
12. Телескопический кронштейн.
13. Болты крепления.
14. Столик.
15. Пояс промежности.
16. Набор резиновых прокладок и втулок.
17. Набор колёс для основания.
18. Набор фиксаторов кистей.
19. Фиксатор спины.
ФСЗ 2009/04194
04.05.2022
ООО "Медорт Евразия"
32.50.50.190
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум»варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200.
модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC.
состав каждой модели:
1. Набор деталей основания.
2. Набор деталей жилета.
3. Набор деталей опор для рук.
4. Набор деталей боковых опор.
5. Набор мягких накладок.
6. Набор инструментов для сборки и регулировки.
7. Клей.
Принадлежности:
1. Замок ремня безопасности.
2. Замок жилета.
3. Кронштейн в районе грудной клетки.
4. Опора плеча (левая, правая).
5. Ремень безопасности.
6. Набор шарнира жилета (левого, правого).
7. Боковая стойка (левая, правая).
8. Набор держателя колена.
9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого).
10. Набор платформ.
11. Набор полоза (левого и правого).
12. Телескопический кронштейн.
13. Болты крепления.
14. Столик.
15. Пояс промежности.
16. Набор резиновых прокладок и втулок.
17. Набор колёс для основания.
18. Набор фиксаторов кистей.
19. Фиксатор спины.
ФСЗ 2009/04194
21.02.2017
ООО "Медорт Евразия"
94 5150
256100
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» (см. Приложение на 1 листе)I. Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200; модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC; состав каждой модели:
1.Набор деталей основания.
2.Набор деталей жилета.
3.Набор деталей опор для рук.
4.Набор деталей боковых опор.
5.Набор мягких накладок.
6.Набор инструментов для сборки и регулировки.
7.Клей.
II. Принадлежности:
1.Замок ремня безопасности.
2.Замок жилета.
3.Кронштейн в районе грудной клетки.
4.Опора плеча (левая, правая).
5.Ремень безопасности.
6.Набор шарнира жилета (левого, правого).
7.Боковая стойка (левая, правая).
8.Набор держателя колена.
9.Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого).
10.Набор платформ.
11.Набор полоза (левого и правого).
12.Телескопический кронштейн.
13.Болты крепления.
14.Столик.
15.Пояс промежности.
16.Набор резиновых прокладок и втулок.
17.Набор колёс для основания.
18.Набор фиксаторов кистей.
19.Фиксатор спины.
ФСЗ 2009/04194
17.04.2009
94 5150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)