ФСЗ 2009/04148

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04148

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система для венозно-артериального доступа PHS MedicalСистема для венозно-артериального доступа PHS Medical, одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно:
1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, c полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F.
2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F.
3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04148

Дата РУ

26.06.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

87938

Заявитель

ООО "Элемента плюс"

Фактический адрес заявителя

121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Рябиновая, д. 14А

Юридический адрес заявителя

121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Рябиновая, д. 14А

Изготовитель

"ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 10F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 11F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 6F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 7F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 8F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 9F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 10F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 11F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 6F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 7F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 8F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 9F

Таблица пуста

247930

3. Набор для инфузии (Infusion Sets), размеры 19G

Таблица пуста

247930

3. Набор для инфузии (Infusion Sets), размеры 20G

Таблица пуста

247930

3. Набор для инфузии (Infusion Sets), размеры 22G

Таблица пуста

330570

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical двухпросветная

Таблица пуста

330570

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical однопросветная

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для венозно-артериального доступа PHS MedicalСистема для венозно-артериального доступа PHS Medical, одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, c полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.

ФСЗ 2009/04148

31.05.2021

ООО "Элемента плюс"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Система для венозно-артериального доступа PHS Medicalодно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.

ФСЗ 2009/04148

01.10.2018

ООО "НАТАНА ГРУПП"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2009/04148

15.07.2015

ООО "НАТАНА ГРУПП"

94 3700

273630

Развернуть

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical (см. Приложение на 1 листе)Система для венозно-артериального доступа PHS Medical, одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.

ФСЗ 2009/04148

08.04.2009

94 3700

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)