ФСЗ 2009/04148

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04148

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

273630

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

273630

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для венозно-артериального доступа PHS MedicalСистема для венозно-артериального доступа PHS Medical, одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, c полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.

ФСЗ 2009/04148

31.05.2021

ООО "Элемента плюс"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Система для венозно-артериального доступа PHS Medicalодно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.

ФСЗ 2009/04148

01.10.2018

ООО "НАТАНА ГРУПП"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical (см. Приложение на 1 листе)Система для венозно-артериального доступа PHS Medical, одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.

ФСЗ 2009/04148

08.04.2009

94 3700

—

Развернуть