ФСЗ 2009/04148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для венозно-артериального доступа PHS Medicalодно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно:
1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F.
2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F.
3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.
1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F.
2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F.
3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04148
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10396
Заявитель
ООО "НАТАНА ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
107996, Россия, Москва, ул.Кузнецкий Мост, д.21/5
Юридический адрес заявителя
107996, Россия, Москва, ул.Кузнецкий Мост, д.21/5
Изготовитель
"ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2б
Вид
273630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
Система для венозно-артериального доступа PHS Medical
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для венозно-артериального доступа PHS MedicalСистема для венозно-артериального доступа PHS Medical, одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно:
1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, c полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F.
2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F.
3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.
ФСЗ 2009/04148
26.06.2025
ООО "Элемента плюс"
32.50.13.190
см. приложение
Система для венозно-артериального доступа PHS MedicalСистема для венозно-артериального доступа PHS Medical, одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно:
1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, c полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F.
2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F.
3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.
ФСЗ 2009/04148
31.05.2021
ООО "Элемента плюс"
32.50.13.190
см. приложение
Система для венозно-артериального доступа PHS Medicalодно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно:
1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F.
2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F.
3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.
ФСЗ 2009/04148
01.10.2018
ООО "НАТАНА ГРУПП"
32.50.13.190
см. приложение
Система для венозно-артериального доступа PHS Medical (см. Приложение на 1 листе)Система для венозно-артериального доступа PHS Medical, одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно:
1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F.
2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F.
3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.
ФСЗ 2009/04148
08.04.2009
94 3700
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)