ФСЗ 2009/04039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пульсоксиметр MASIMO, модель "Rad-87" с принадлежностямиБазовая комплектация:
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку.
6. Батарея тип sealed lead acid.
Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651.
3. Датчик RED 2256.
4. Кабель RED: 2057, 2058.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403.
7. Кабель Rainbow: 2406, 2404.
8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054.
9. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
10. Соединительный кабель 1846.
11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269.
12. Кабель LNOP: 1645, 1927.
13. Датчик SP02.COM: 1776, 1778.
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку.
6. Батарея тип sealed lead acid.
Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651.
3. Датчик RED 2256.
4. Кабель RED: 2057, 2058.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403.
7. Кабель Rainbow: 2406, 2404.
8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054.
9. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
10. Соединительный кабель 1846.
11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269.
12. Кабель LNOP: 1645, 1927.
13. Датчик SP02.COM: 1776, 1778.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04039
Дата РУ
07.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33092
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Масимо Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Masimo Corporation, 9600 Jeronimo, Irvine, CA 92618, USA.
2. Masimo Corporation, 15776 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92168, USA.
3. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calle José López Portillo, 104-A, Parque Industrial, Código Postal, 83455. San Luis Rio Calorado, Sonora, Mexico.
4. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Пульсоксиметр MASIMO, модель "Rad-87"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» с принадлежностямиБазовая комплектация:
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку.
6. Батарея тип sealed lead acid.
Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651.
3. Датчик RED 2256.
4. Кабель RED: 2057, 2058.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403.
7. Кабель Rainbow: 2406, 2404.
8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054.
9. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
10. Соединительный кабель 1846.
11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269.
12. Кабель LNOP: 1645, 1927.
13. Датчик SP02.COM: 1776, 1778.
ФСЗ 2009/04039
13.10.2015
ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ"
94 4180
150020
Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Базовая комплектация:
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку.
6. Батарея тип sealed lead acid.
II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651.
3. Датчик RED 2256.
4. Кабель RED: 2057, 2058.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403.
7. Кабель Rainbow: 2406, 2404.
8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054.
9. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
10. Соединительный кабель 1846.
11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269.
12. Кабель LNOP: 1645, 1927.
13. Датчик SPO2.COM: 1776, 1778.
ФСЗ 2009/04039
26.03.2009
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)