ФСЗ 2009/04039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» с принадлежностямиБазовая комплектация:
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку.
6. Батарея тип sealed lead acid.
Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651.
3. Датчик RED 2256.
4. Кабель RED: 2057, 2058.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403.
7. Кабель Rainbow: 2406, 2404.
8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054.
9. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
10. Соединительный кабель 1846.
11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269.
12. Кабель LNOP: 1645, 1927.
13. Датчик SP02.COM: 1776, 1778.
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку.
6. Батарея тип sealed lead acid.
Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651.
3. Датчик RED 2256.
4. Кабель RED: 2057, 2058.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403.
7. Кабель Rainbow: 2406, 2404.
8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054.
9. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
10. Соединительный кабель 1846.
11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269.
12. Кабель LNOP: 1645, 1927.
13. Датчик SP02.COM: 1776, 1778.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04039
Дата РУ
13.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11716
Заявитель
ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ"
Фактический адрес заявителя
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
Юридический адрес заявителя
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
Изготовитель
"Масимо Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Союз Мьянма, , Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
150020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Industrial Vallera de Mexical, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico.
2. Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150020
Rad-87
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметр MASIMO, модель "Rad-87" с принадлежностямиБазовая комплектация:
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку.
6. Батарея тип sealed lead acid.
Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651.
3. Датчик RED 2256.
4. Кабель RED: 2057, 2058.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403.
7. Кабель Rainbow: 2406, 2404.
8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054.
9. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
10. Соединительный кабель 1846.
11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269.
12. Кабель LNOP: 1645, 1927.
13. Датчик SP02.COM: 1776, 1778.
ФСЗ 2009/04039
07.02.2019
ООО "Компания "БиВи"
26.60.12.129
149980
Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Базовая комплектация:
1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87".
2. Датчик для пульсоксиметрии.
3. Кабель датчика пульсоксиметрии.
4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии.
5. Крепление на стойку.
6. Батарея тип sealed lead acid.
II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329.
2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651.
3. Датчик RED 2256.
4. Кабель RED: 2057, 2058.
5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202.
6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403.
7. Кабель Rainbow: 2406, 2404.
8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054.
9. Кабель Masimo Set VueLink 1841.
10. Соединительный кабель 1846.
11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269.
12. Кабель LNOP: 1645, 1927.
13. Датчик SPO2.COM: 1776, 1778.
ФСЗ 2009/04039
26.03.2009
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)