ФСЗ 2009/03999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая CX50I. Система ультразвуковая диагностическая СХ50 (в составе):
1. Основной блок аппарата с панелью управления.
2. Монитор.
3. Специальное медицинское программное обеспечение предустановленное.
II. Принадлежности:
4. Тележка мобильная.
5. Переносная сумка-чемодан.
6. Аккумуляторная батарея (от 1 до 2 шт.).
7. Датчики ультразвуковые (от 1 до 15 шт.).
8. Гель для пациента (от 1 до 15 флаконов).
9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 шт.).
10. Пластмассовые фиксаторы для датчиков и кабелей (от 1 до 5 шт.).
11. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.).
12. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 5 рулонов).
13. Ножной переключатель (педаль).
14. ЭКГ отведения (от 1 до 5 уп.).
15. ЭКГ электроды (от 1 до 5 уп.).
16. Концентраторы USB (от 1 до 2 шт.).
17. Кабели (от 1 до 15 шт.).
18. Адаптеры специальные (от 1 до 5 шт.).
19. Устройства записи данных (от 1 до 4 шт.).
20. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 5 шт.).
21. Разъемы (от 1 до 15 шт.).
22. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
23. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
24. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 50 шт.).
25. Специальное медицинское программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 шт.).
26. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Sanmina-SCI Systems Singapore Pte Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore.
1. Основной блок аппарата с панелью управления.
2. Монитор.
3. Специальное медицинское программное обеспечение предустановленное.
II. Принадлежности:
4. Тележка мобильная.
5. Переносная сумка-чемодан.
6. Аккумуляторная батарея (от 1 до 2 шт.).
7. Датчики ультразвуковые (от 1 до 15 шт.).
8. Гель для пациента (от 1 до 15 флаконов).
9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 шт.).
10. Пластмассовые фиксаторы для датчиков и кабелей (от 1 до 5 шт.).
11. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.).
12. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 5 рулонов).
13. Ножной переключатель (педаль).
14. ЭКГ отведения (от 1 до 5 уп.).
15. ЭКГ электроды (от 1 до 5 уп.).
16. Концентраторы USB (от 1 до 2 шт.).
17. Кабели (от 1 до 15 шт.).
18. Адаптеры специальные (от 1 до 5 шт.).
19. Устройства записи данных (от 1 до 4 шт.).
20. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 5 шт.).
21. Разъемы (от 1 до 15 шт.).
22. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
23. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
24. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 50 шт.).
25. Специальное медицинское программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 шт.).
26. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Sanmina-SCI Systems Singapore Pte Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03999
Дата РУ
31.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44335
Изготовитель
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
(см. приложение)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая СХ50
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая CX50в составе:
1. Основной блок аппарата с панелью управления.
2. Монитор.
3. Специальное медицинское программное обеспечение предустановленное.
Принадлежности:
1. Тележка мобильная.
2. Переносная сумка-чемодан.
3. Аккумуляторная батарея (от 1 до 2 шт.).
4. Датчики ультразвуковые (от 1 до 18 шт.).
5. Гель для пациента (от 1 до 15 флаконов).
6. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 18 шт.).
7. Пластмассовые фиксаторы для датчиков и кабелей (от 1 до 5 шт.).
8. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.).
9. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 5 рулонов).
10. Ножной переключатель (педаль).
11. ЭКГ отведения (от 1 до 5 уп.).
12. ЭКГ электроды (от 1 до 5 уп.).
13. Концентраторы USB (от 1 до 2 шт.).
14. Кабели (от 1 до 15 шт.).
15. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 5 шт.).
16. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
17. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
18. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе.
19. Ванночка для дезинфекции датчиков.
ФСЗ 2009/03999
06.06.2023
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.132
260250
Система ультразвуковая диагностическая CX50в составе:
1. Основной блок аппарата с панелью управления.
2. Монитор.
3. Специальное медицинское программное обеспечение предустановленное.
Принадлежности:
1. Тележка мобильная.
2. Переносная сумка-чемодан.
3. Аккумуляторная батарея (от 1 до 2 шт.).
4. Датчики ультразвуковые (от 1 до 18 шт.).
5. Гель для пациента (от 1 до 15 флаконов).
6. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 18 шт.).
7. Пластмассовые фиксаторы для датчиков и кабелей (от 1 до 5 шт.).
8. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.).
9. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 5 рулонов).
10. Ножной переключатель (педаль).
11. ЭКГ отведения (от 1 до 5 уп.).
12. ЭКГ электроды (от 1 до 5 уп.).
13. Концентраторы USB (от 1 до 2 шт.).
14. Кабели (от 1 до 15 шт.).
15. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 5 шт.).
16. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
17. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
18. Специальное медицинское программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 шт.).
19. Ванночка для дезинфекции.
ФСЗ 2009/03999
26.06.2019
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.132
260250
Система ультразвуковая диагностическая CX50 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая СХ50:
1. Монитор плоский жидкокристаллический.
2. Устройство записи данных.
3. Устройство обработки данных.
4. Блок питания.
5. Специальное медицинское программное обеспечение на жестком диске.
6. Дисковод.
7. Специальные "мышь" и трэкболл.
8. Панель управления.
9. Порты подключения датчиков.
II. Принадлежности:
1. Устройствa записи данных.
2. Устройства обработки данных.
3. Датчики ультразвуковые матричные.
4. Датчики ультразвуковые фазированные/секторные.
5. Датчики ультразвуковые линейные.
6. Датчики ультразвуковые конвексные.
7. Преобразователи электрические.
8. Элементы крепления.
9. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти.
10. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии.
11. Специальные принтеры.
12. Ножной переключатель (педаль).
13. Устройство для сопряжения с ЭКГ.
14. Электроды.
15. Кабели, контактные элементы.
16. Адаптеры специальные.
17. Блок видеозаписи.
18. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти.
19. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
20. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти.
21. Спектральный доплеровский блок.
22. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков.
23. Мембраны, кольца уплотнительные.
24. Стартовый набор:
- специальная термическая бумажная лента;
- гель для пациента;
- инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях;
- интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы;
- микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие;
- проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы;
- предохранители;
- переключатели, реле, преобразователи электрические;
- специальные электрические лампы, светодиоды;
- разъемы.
ФСЗ 2009/03999
18.03.2009
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)