ФСЗ 2009/03987
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330330
Электромагнитная навигационная станция для ЛОР-операций FUSION
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330330
Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностямиЭлектромагнитная навигационная станция для ЛОР-операций FUSION:
1. Главный рабочий модуль FUSION с принадлежностями (ящики, трансформаторы, кабели, источники питания, модули подключения инструмента).
2. Монитор.
3. Генератор рабочего поля с принадлежностями (поддерживающие штанги, фиксаторы, чехлы).
4. Компьютерный блок FUSION с принадлежностями (компьютер FUSION, блок записи дисков СD/DVD, компьютерные мыши, клавиатуры, конвертеры, маршрутизаторы, концентраторы, кабели).
Принадлежности к электромагнитной навигационной станции для ЛОР-операций FUSION:
1. Маркеры FUSION (маркеры пациента, маркеры инструмента).
2. Фиксирующие принадлежности для FUSION (болты, винты, гайки, заглушки, зажимы, защелки, крепежи, кабели, переходники, стяжки, блоки стяжек, вилки).
3. Облицовочные принадлежности (ящики, заглушки, изоляция, наклейки, ярлыки).
4. Электрические принадлежности (кабели, кнопки управления, шнуры, переключатели, переходники, источники питания).
5. Программное обеспечение FUSION.
6. Документация FUSION (инструкция по эксплуатации, руководство пользователя, компакт-диск с руководством пользователя, инструкция по стерилизации инструмента, инструкция по очистке).
7. Инструменты для ЛОР-операций (отсосы, зонды, щупы, референционные рамы, крепежные ленты, силиконовые подложки, клейкие подложки, стерилизационный ящик, шейверы, дрели).
ФСЗ 2009/03987
15.06.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
292050