ФСЗ 2009/03987

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03987
Наименование
Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электромагнитная навигационная станция для ЛОР-операций FUSION: 1. Главный рабочий модуль FUSION с принадлежностями (ящики, трансформаторы, кабели, источники питания, модули подключения инструмента). 2. Монитор. 3. Генератор рабочего поля с принадлежностями (поддерживающие штанги, фиксаторы, чехлы). 4. Компьютерный блок FUSION с принадлежностями (компьютер FUSION, блок записи дисков СD/DVD, компьютерные мыши, клавиатуры, конвертеры, маршрутизаторы, концентраторы, кабели). II. Принадлежности к электромагнитной навигационной станции для ЛОР-операций FUSION: 1. Маркеры FUSION (маркеры пациента, маркеры инструмента). 2. Фиксирующие принадлежности для FUSION (болты, винты, гайки, заглушки, зажимы, защелки, крепежи, кабели, переходники, стяжки, блоки стяжек, вилки). 3. Облицовочные принадлежности (ящики, заглушки, изоляция, наклейки, ярлыки). 4. Электрические принадлежности (кабели, кнопки управления, шнуры, переключатели, переходники, источники питания). 5. Программное обеспечение FUSION. 6. Документация FUSION (инструкция по эксплуатации, руководство пользователя, компакт-диск с руководством пользователя, инструкция по стерилизации инструмента, инструкция по очистке). 7. Инструменты для ЛОР-операций (отсосы, зонды, щупы, референционные рамы, крепежные ленты, силиконовые подложки, клейкие подложки, стерилизационный ящик, шейверы, дрели).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03987
Дата РУ
18.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36797
Изготовитель
"Медтроник Навигейшн, Инк.", США, Medtronic Navigation, Inc.
Фактический адрес изготовителя
826 Coal Circle Louisville, USA
Юридический адрес изготовителя
826 Coal Circle Louisville, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330330
Электромагнитная навигационная станция для ЛОР-операций FUSION
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330330
Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностямиЭлектромагнитная навигационная станция для ЛОР-операций FUSION: 1. Главный рабочий модуль FUSION с принадлежностями (ящики, трансформаторы, кабели, источники питания, модули подключения инструмента). 2. Монитор. 3. Генератор рабочего поля с принадлежностями (поддерживающие штанги, фиксаторы, чехлы). 4. Компьютерный блок FUSION с принадлежностями (компьютер FUSION, блок записи дисков СD/DVD, компьютерные мыши, клавиатуры, конвертеры, маршрутизаторы, концентраторы, кабели). Принадлежности к электромагнитной навигационной станции для ЛОР-операций FUSION: 1. Маркеры FUSION (маркеры пациента, маркеры инструмента). 2. Фиксирующие принадлежности для FUSION (болты, винты, гайки, заглушки, зажимы, защелки, крепежи, кабели, переходники, стяжки, блоки стяжек, вилки). 3. Облицовочные принадлежности (ящики, заглушки, изоляция, наклейки, ярлыки). 4. Электрические принадлежности (кабели, кнопки управления, шнуры, переключатели, переходники, источники питания). 5. Программное обеспечение FUSION. 6. Документация FUSION (инструкция по эксплуатации, руководство пользователя, компакт-диск с руководством пользователя, инструкция по стерилизации инструмента, инструкция по очистке). 7. Инструменты для ЛОР-операций (отсосы, зонды, щупы, референционные рамы, крепежные ленты, силиконовые подложки, клейкие подложки, стерилизационный ящик, шейверы, дрели).
ФСЗ 2009/03987
15.06.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
292050
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.06.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)