ФСЗ 2009/03987
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностямиЭлектромагнитная навигационная станция для ЛОР-операций FUSION:
1. Главный рабочий модуль FUSION с принадлежностями (ящики, трансформаторы, кабели, источники питания, модули подключения инструмента).
2. Монитор.
3. Генератор рабочего поля с принадлежностями (поддерживающие штанги, фиксаторы, чехлы).
4. Компьютерный блок FUSION с принадлежностями (компьютер FUSION, блок записи дисков СD/DVD, компьютерные мыши, клавиатуры, конвертеры, маршрутизаторы, концентраторы, кабели).
Принадлежности к электромагнитной навигационной станции для ЛОР-операций FUSION:
1. Маркеры FUSION (маркеры пациента, маркеры инструмента).
2. Фиксирующие принадлежности для FUSION (болты, винты, гайки, заглушки, зажимы, защелки, крепежи, кабели, переходники, стяжки, блоки стяжек, вилки).
3. Облицовочные принадлежности (ящики, заглушки, изоляция, наклейки, ярлыки).
4. Электрические принадлежности (кабели, кнопки управления, шнуры, переключатели, переходники, источники питания).
5. Программное обеспечение FUSION.
6. Документация FUSION (инструкция по эксплуатации, руководство пользователя, компакт-диск с руководством пользователя, инструкция по стерилизации инструмента, инструкция по очистке).
7. Инструменты для ЛОР-операций (отсосы, зонды, щупы, референционные рамы, крепежные ленты, силиконовые подложки, клейкие подложки, стерилизационный ящик, шейверы, дрели).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
292050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292050
Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция навигационная электромагнитная для ЛОР-операций "FUSION" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электромагнитная навигационная станция для ЛОР-операций FUSION:
1. Главный рабочий модуль FUSION с принадлежностями (ящики, трансформаторы, кабели, источники питания, модули подключения инструмента).
2. Монитор.
3. Генератор рабочего поля с принадлежностями (поддерживающие штанги, фиксаторы, чехлы).
4. Компьютерный блок FUSION с принадлежностями (компьютер FUSION, блок записи дисков СD/DVD, компьютерные мыши, клавиатуры, конвертеры, маршрутизаторы, концентраторы, кабели).
II. Принадлежности к электромагнитной навигационной станции для ЛОР-операций FUSION:
1. Маркеры FUSION (маркеры пациента, маркеры инструмента).
2. Фиксирующие принадлежности для FUSION (болты, винты, гайки, заглушки, зажимы, защелки, крепежи, кабели, переходники, стяжки, блоки стяжек, вилки).
3. Облицовочные принадлежности (ящики, заглушки, изоляция, наклейки, ярлыки).
4. Электрические принадлежности (кабели, кнопки управления, шнуры, переключатели, переходники, источники питания).
5. Программное обеспечение FUSION.
6. Документация FUSION (инструкция по эксплуатации, руководство пользователя, компакт-диск с руководством пользователя, инструкция по стерилизации инструмента, инструкция по очистке).
7. Инструменты для ЛОР-операций (отсосы, зонды, щупы, референционные рамы, крепежные ленты, силиконовые подложки, клейкие подложки, стерилизационный ящик, шейверы, дрели).
ФСЗ 2009/03987
18.03.2009
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)