ФСЗ 2009/03960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система стоматологических имплантатов "НИКО", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Состав системы стоматологических имплантатов "НИКО":
I. Имплантаты винтовые:
1. Двухэтапные,
2. Двухэтапные самонарезные,
3. Одноэтапные: с сферической головкой, с конусной головкой.
4. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов "НИКО":
1. Заглушки: cферические, плоская.
2. Формирователи десны.
3. Головки прямые: без уступа, с уступом, универсальные (45 град.), специальные (30 град.).
4. Головки угловые: без уступа, с уступом.
5. Головки сферические.
6. Головки универсальные.
7. Головки технические.
8. Винты трансокклюзионные: малые, большие.
9. Винты фиксирующие: малые длинные, малые короткие, большой.
10. Модули слепочные: конусные, прямой, универсальный.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03960
Дата РУ
04.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78423
Изготовитель
"Серво-Денталь Радемахер энд Дёркен ОXГ", ФРГ, Servo-Dental Rademacher & D?rken ОHG
Фактический адрес изготовителя
Rohrstra?e 30, D-58093 Hagen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Rohrstra?e 30, D-58093 Hagen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cистема стоматологических имплантатов "НИКО", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Состав системы стоматологических имплантатов «НИКО»:
I.Имплантаты титановые винтовые:
1.Двухэтапные.
2.Одноэтапные: с конусной головой, со сферической головой.
3.Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки.
2. Формирователи десны.
3. Головки опорные: прямые, угловые 10º, 15º, 20º, универсальные, сферические.
4. Головки опорные технические: титановые, выжигаемые из беззольной пластмассы, комбинированные.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные.
6. Модули слепочные (трансферы).
7. Аналоги имплантатов лабораторные.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости.
9. Перфораторы.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 4,75 мм.
11. Удлинитель сверла.
12. Фрезы для препарирования кости.
13. Пинцет ? держатель имплантата.
14. Ключи для установки имплантатов.
15. Глубиномер.
16. Коробка-укладка для инструментов.
Организация-изготовитель:
- NANOLIZE GmbH, Im Rott, 8 D-69493 Hirshberg, Germany.
ФСЗ 2009/03960
24.02.2011
94 3750
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)