ФСЗ 2009/03960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Cистема стоматологических имплантатов "НИКО", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Состав системы стоматологических имплантатов «НИКО»:
I.Имплантаты титановые винтовые:
1.Двухэтапные.
2.Одноэтапные: с конусной головой, со сферической головой.
3.Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки.
2. Формирователи десны.
3. Головки опорные: прямые, угловые 10º, 15º, 20º, универсальные, сферические.
4. Головки опорные технические: титановые, выжигаемые из беззольной пластмассы, комбинированные.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные.
6. Модули слепочные (трансферы).
7. Аналоги имплантатов лабораторные.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости.
9. Перфораторы.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 4,75 мм.
11. Удлинитель сверла.
12. Фрезы для препарирования кости.
13. Пинцет ? держатель имплантата.
14. Ключи для установки имплантатов.
15. Глубиномер.
16. Коробка-укладка для инструментов.
Организация-изготовитель:
- NANOLIZE GmbH, Im Rott, 8 D-69493 Hirshberg, Germany.
I.Имплантаты титановые винтовые:
1.Двухэтапные.
2.Одноэтапные: с конусной головой, со сферической головой.
3.Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки.
2. Формирователи десны.
3. Головки опорные: прямые, угловые 10º, 15º, 20º, универсальные, сферические.
4. Головки опорные технические: титановые, выжигаемые из беззольной пластмассы, комбинированные.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные.
6. Модули слепочные (трансферы).
7. Аналоги имплантатов лабораторные.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости.
9. Перфораторы.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 4,75 мм.
11. Удлинитель сверла.
12. Фрезы для препарирования кости.
13. Пинцет ? держатель имплантата.
14. Ключи для установки имплантатов.
15. Глубиномер.
16. Коробка-укладка для инструментов.
Организация-изготовитель:
- NANOLIZE GmbH, Im Rott, 8 D-69493 Hirshberg, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03960
Дата РУ
24.02.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44692
Изготовитель
"Серво-Дентал ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Servo-Dental GmbH & Co. KG, Rohrstrasse 30, D-58093 Hagen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Servo-Dental GmbH & Co. KG, Rohrstrasse 30, D-58093 Hagen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Cистема стоматологических имплантатов "НИКО", с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стоматологических имплантатов "НИКО", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Состав системы стоматологических имплантатов "НИКО":
I. Имплантаты винтовые:
1. Двухэтапные,
2. Двухэтапные самонарезные,
3. Одноэтапные: с сферической головкой, с конусной головкой.
4. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов "НИКО":
1. Заглушки: cферические, плоская.
2. Формирователи десны.
3. Головки прямые: без уступа, с уступом, универсальные (45 град.), специальные (30 град.).
4. Головки угловые: без уступа, с уступом.
5. Головки сферические.
6. Головки универсальные.
7. Головки технические.
8. Винты трансокклюзионные: малые, большие.
9. Винты фиксирующие: малые длинные, малые короткие, большой.
10. Модули слепочные: конусные, прямой, универсальный.
ФСЗ 2009/03960
04.03.2009
94 3750
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)