ФСЗ 2009/03951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции NEXSTIM EXIMIA NBS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции Nexstim eXimia NBS:
1. Основной блок eXimia NBS.
2. Мониторы LCD - 2 шт.
3. Передвижная тележка для основного блока с изолирующим трансформатором.
4. Кресло пациента.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор.
2. Стойка транскраниальной магнитной стимуляции.
3. Индуктор магнитной стимуляции фокальный биимпульсный.
4. Индуктор магнитной стимуляции фокальный моноимпульсный.
5. Усилитель ЭМГ сигналов.
6. Источник питания для усилителя ЭМГ сигналов.
7. Модуль позиционирования индуктора.
8. Основной блок системы позиционирования.
9. Регулируемая головная система позиционирования.
10. Стандартная головная система позиционирования (для пациентов с очками).
11. Цифровое перо для регистрации маркерных отметок и оцифровки.
12. Потолочный рельс для установки системы позиционирования.
13. Источник питания системы позиционирования.
14. USB конвертор для системы позиционирования.
15. Блок ЭЭГ модуля.
16. Усилитель ЭЭГ модуля.
17. Стойка ЭЭГ модуля.
18. Изолирующий трансформатор.
19. Источник питания для кресла пациента.
20. Ножной переключатель.
21. Набор ЭМГ электродов.
22. Держатель индуктора настенный.
23. Маркеры.
24. Одноразовые подкладки для носа.
25. Футляр для хранения МРТ образов.
26. Обучающий набор, включая пенопластовую модель головы и набор МРТ образов.
27. Кресло оператора.
28. Электрошапочки для регистрации ЭЭГ.
29. Электроды для электроокулографии.
1. Основной блок eXimia NBS.
2. Мониторы LCD - 2 шт.
3. Передвижная тележка для основного блока с изолирующим трансформатором.
4. Кресло пациента.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор.
2. Стойка транскраниальной магнитной стимуляции.
3. Индуктор магнитной стимуляции фокальный биимпульсный.
4. Индуктор магнитной стимуляции фокальный моноимпульсный.
5. Усилитель ЭМГ сигналов.
6. Источник питания для усилителя ЭМГ сигналов.
7. Модуль позиционирования индуктора.
8. Основной блок системы позиционирования.
9. Регулируемая головная система позиционирования.
10. Стандартная головная система позиционирования (для пациентов с очками).
11. Цифровое перо для регистрации маркерных отметок и оцифровки.
12. Потолочный рельс для установки системы позиционирования.
13. Источник питания системы позиционирования.
14. USB конвертор для системы позиционирования.
15. Блок ЭЭГ модуля.
16. Усилитель ЭЭГ модуля.
17. Стойка ЭЭГ модуля.
18. Изолирующий трансформатор.
19. Источник питания для кресла пациента.
20. Ножной переключатель.
21. Набор ЭМГ электродов.
22. Держатель индуктора настенный.
23. Маркеры.
24. Одноразовые подкладки для носа.
25. Футляр для хранения МРТ образов.
26. Обучающий набор, включая пенопластовую модель головы и набор МРТ образов.
27. Кресло оператора.
28. Электрошапочки для регистрации ЭЭГ.
29. Электроды для электроокулографии.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03951
Дата РУ
14.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36274
Изготовитель
"Некстим Ой", Финляндия
Фактический адрес изготовителя
NEXSTIM OY, ELIMAENKATU 9 B, 00510 HELSINKI, FINLAND
Юридический адрес изготовителя
NEXSTIM OY, ELIMAENKATU 9 B, 00510 HELSINKI, FINLAND
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325490
Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции Nexstim eXimia NBS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции NEXSTIM EXIMIA NBS с принадлежностями1. Основной блок eXimia NBS.
2. Мониторы LCD - 2 шт.
3. Передвижная тележка для основного блока с изолирующим трансформатором.
4. Кресло пациента.
Принадлежности:
1. LCD монитор.
2. Стойка транскраниальной магнитной стимуляции.
3. Индуктор магнитной стимуляции фокальный биимпульсный.
4. Индуктор магнитной стимуляции фокальный моноимпульсный.
5. Усилитель ЭМГ сигналов.
6. Источник питания для усилителя ЭМГ сигналов.
7. Модуль позиционирования индуктора.
8. Основной блок системы позиционирования.
9. Регулируемая головная система позиционирования.
10. Стандартная головная система позиционирования (для пациентов с очками).
11. Цифровое перо для регистрации маркерных отметок и оцифровки.
12. Потолочный рельс для установки системы позиционирования.
13. Источник питания системы позиционирования.
14. USB конвертор для системы позиционирования.
15. Блок ЭЭГ модуля.
16. Усилитель ЭЭГ модуля.
17. Стойка ЭЭГ модуля.
18. Изолирующий трансформатор.
19. Источник питания для кресла пациента.
20. Ножной переключатель.
21. Набор ЭМГ электродов.
22. Держатель индуктора настенный.
23. Маркеры.
24. Одноразовые подкладки для носа.
25. Футляр для хранения МРТ образов.
26. Обучающий набор, включая пенопластовую модель головы и набор МРТ образов.
27. Кресло оператора.
28. Электрошапочки для регистрации ЭЭГ.
29. Электроды для электроокулографии.
ФСЗ 2009/03951
28.04.2017
ЗАО "Медицинские системы"
94 4280
325490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)