ФСЗ 2009/03951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции NEXSTIM EXIMIA NBS с принадлежностями1. Основной блок eXimia NBS.
2. Мониторы LCD - 2 шт.
3. Передвижная тележка для основного блока с изолирующим трансформатором.
4. Кресло пациента.
Принадлежности:
1. LCD монитор.
2. Стойка транскраниальной магнитной стимуляции.
3. Индуктор магнитной стимуляции фокальный биимпульсный.
4. Индуктор магнитной стимуляции фокальный моноимпульсный.
5. Усилитель ЭМГ сигналов.
6. Источник питания для усилителя ЭМГ сигналов.
7. Модуль позиционирования индуктора.
8. Основной блок системы позиционирования.
9. Регулируемая головная система позиционирования.
10. Стандартная головная система позиционирования (для пациентов с очками).
11. Цифровое перо для регистрации маркерных отметок и оцифровки.
12. Потолочный рельс для установки системы позиционирования.
13. Источник питания системы позиционирования.
14. USB конвертор для системы позиционирования.
15. Блок ЭЭГ модуля.
16. Усилитель ЭЭГ модуля.
17. Стойка ЭЭГ модуля.
18. Изолирующий трансформатор.
19. Источник питания для кресла пациента.
20. Ножной переключатель.
21. Набор ЭМГ электродов.
22. Держатель индуктора настенный.
23. Маркеры.
24. Одноразовые подкладки для носа.
25. Футляр для хранения МРТ образов.
26. Обучающий набор, включая пенопластовую модель головы и набор МРТ образов.
27. Кресло оператора.
28. Электрошапочки для регистрации ЭЭГ.
29. Электроды для электроокулографии.
2. Мониторы LCD - 2 шт.
3. Передвижная тележка для основного блока с изолирующим трансформатором.
4. Кресло пациента.
Принадлежности:
1. LCD монитор.
2. Стойка транскраниальной магнитной стимуляции.
3. Индуктор магнитной стимуляции фокальный биимпульсный.
4. Индуктор магнитной стимуляции фокальный моноимпульсный.
5. Усилитель ЭМГ сигналов.
6. Источник питания для усилителя ЭМГ сигналов.
7. Модуль позиционирования индуктора.
8. Основной блок системы позиционирования.
9. Регулируемая головная система позиционирования.
10. Стандартная головная система позиционирования (для пациентов с очками).
11. Цифровое перо для регистрации маркерных отметок и оцифровки.
12. Потолочный рельс для установки системы позиционирования.
13. Источник питания системы позиционирования.
14. USB конвертор для системы позиционирования.
15. Блок ЭЭГ модуля.
16. Усилитель ЭЭГ модуля.
17. Стойка ЭЭГ модуля.
18. Изолирующий трансформатор.
19. Источник питания для кресла пациента.
20. Ножной переключатель.
21. Набор ЭМГ электродов.
22. Держатель индуктора настенный.
23. Маркеры.
24. Одноразовые подкладки для носа.
25. Футляр для хранения МРТ образов.
26. Обучающий набор, включая пенопластовую модель головы и набор МРТ образов.
27. Кресло оператора.
28. Электрошапочки для регистрации ЭЭГ.
29. Электроды для электроокулографии.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03951
Дата РУ
28.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22008
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Изготовитель
"Некстим Оюй (Некстим Абп, Некстим Плс)"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, , Nexstim Oyi (Nexstim Abp, Nexstim Plc), Elimaenkatu 9В, 00510 Helsinki Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Nexstim Oyi (Nexstim Abp, Nexstim Plc), Elimaenkatu 9В, 00510 Helsinki Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
325490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nexstim Oyi (Nexstim Abp, Nexstim Plc), Elimaenkatu 9В, 00510 Helsinki Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325490
Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции Nexstim eXimia NBS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции NEXSTIM EXIMIA NBS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции Nexstim eXimia NBS:
1. Основной блок eXimia NBS.
2. Мониторы LCD - 2 шт.
3. Передвижная тележка для основного блока с изолирующим трансформатором.
4. Кресло пациента.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор.
2. Стойка транскраниальной магнитной стимуляции.
3. Индуктор магнитной стимуляции фокальный биимпульсный.
4. Индуктор магнитной стимуляции фокальный моноимпульсный.
5. Усилитель ЭМГ сигналов.
6. Источник питания для усилителя ЭМГ сигналов.
7. Модуль позиционирования индуктора.
8. Основной блок системы позиционирования.
9. Регулируемая головная система позиционирования.
10. Стандартная головная система позиционирования (для пациентов с очками).
11. Цифровое перо для регистрации маркерных отметок и оцифровки.
12. Потолочный рельс для установки системы позиционирования.
13. Источник питания системы позиционирования.
14. USB конвертор для системы позиционирования.
15. Блок ЭЭГ модуля.
16. Усилитель ЭЭГ модуля.
17. Стойка ЭЭГ модуля.
18. Изолирующий трансформатор.
19. Источник питания для кресла пациента.
20. Ножной переключатель.
21. Набор ЭМГ электродов.
22. Держатель индуктора настенный.
23. Маркеры.
24. Одноразовые подкладки для носа.
25. Футляр для хранения МРТ образов.
26. Обучающий набор, включая пенопластовую модель головы и набор МРТ образов.
27. Кресло оператора.
28. Электрошапочки для регистрации ЭЭГ.
29. Электроды для электроокулографии.
ФСЗ 2009/03951
14.05.2009
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)