ФСЗ 2009/03916

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03916

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300680

Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностямиПринадлежности: 1. Тест-полоски (SD CHECK GOLD test strip), 10 шт. 2. Контрольная полоска. 3. Контрольный раствор (SD CHECK GOLD control solution). 4. Кодирующий чип. 5. Ланцеты, 10 шт. 6. Устройство для прокалывания пальца. 7. Элемент питания (батарейка 3В). 8. Футляр. 9. Руководство пользователя (инструкция по применению). 10. Краткая инструкция по применению. 11. Дневник самоконтроля. 12. Инструкция по применению тест-полосок.

ФСЗ 2009/03916

31.05.2016

ЗАО "АНАЛИТИКА"

94 4310

344110

Развернуть

Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Тест-полоски (SD CHECK GOLD test strip), 10 шт. 2. Контрольная полоска. 3. Контрольный раствор (SD CHECK GOLD control solution). 4. Кодирующий чип. 5. Ланцеты, 10 шт. 6. Устройство для прокалывания пальца. 7. Элемент питания (батарейка 3В). 8. Футляр. 9. Руководство пользователя (инструкция по применению). 10. Краткая инструкция по применению. 11. Дневник самоконтроля. 12. Инструкция по применению тест-полосок.

ФСЗ 2009/03916

30.05.2011

94 4310

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть