ФСЗ 2009/03916
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03916
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностямиПринадлежности:
1. Тест-полоски (SD CHECK GOLD test strip), 10 шт.
2. Контрольная полоска.
3. Контрольный раствор (SD CHECK GOLD control solution).
4. Кодирующий чип.
5. Ланцеты, 10 шт.
6. Устройство для прокалывания пальца.
7. Элемент питания (батарейка 3В).
8. Футляр.
9. Руководство пользователя (инструкция по применению).
10. Краткая инструкция по применению.
11. Дневник самоконтроля.
12. Инструкция по применению тест-полосок.
1. Тест-полоски (SD CHECK GOLD test strip), 10 шт.
2. Контрольная полоска.
3. Контрольный раствор (SD CHECK GOLD control solution).
4. Кодирующий чип.
5. Ланцеты, 10 шт.
6. Устройство для прокалывания пальца.
7. Элемент питания (батарейка 3В).
8. Футляр.
9. Руководство пользователя (инструкция по применению).
10. Краткая инструкция по применению.
11. Дневник самоконтроля.
12. Инструкция по применению тест-полосок.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03916
Дата РУ
31.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15312
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"СД Биосенсор Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Тест-полоски (SD CHECK GOLD test strip), 10 шт.
2. Контрольная полоска.
3. Контрольный раствор (SD CHECK GOLD control solution).
4. Кодирующий чип.
5. Ланцеты, 10 шт.
6. Устройство для прокалывания пальца.
7. Элемент питания (батарейка 3В).
8. Футляр.
9. Руководство пользователя (инструкция по применению).
10. Краткая инструкция по применению.
11. Дневник самоконтроля.
12. Инструкция по применению тест-полосок.
ФСЗ 2009/03916
30.05.2011
94 4310
—
Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови.
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски SD CHECK GOLD test strip.
2. Контрольная полоска.
3. Контрольный раствор SD CHECK GOLD control solution.
4. Кодирующий чип.
5. Ланцеты.
6. Устройство для прокалывания пальца.
7. Элемент питания (батарейка 3В).
9. Руководство пользователя (инструкция по применению).
10. Краткая инструкция по применению.
11. Дневник самоконтроля.
12. Инструкция по применению тест-полосок.
ФСЗ 2009/03916
03.03.2009
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)