ФСЗ 2009/03897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth).
2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth.
3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth).
4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth).
5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth).
6. Вода для посева (Inoculum Water).
7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D).
8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%).
9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth).
10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth.
3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth).
4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth).
5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth).
6. Вода для посева (Inoculum Water).
7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D).
8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%).
9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth).
10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03897
Дата РУ
10.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15847
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 8500
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc., 2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691, USA.
2. bioMérieux, Inc, 1105 North Main Street, Lombard, IL 60148, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248210
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185740
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212250
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246770
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224400
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244830
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185740
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 6. Вода для посева (Inoculum Water).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185740
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185740
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211270
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth).
2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth.
3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth).
4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth).
5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth).
6. Вода для посева (Inoculum Water).
7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D).
8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%).
9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth).
10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
ФСЗ 2009/03897
21.08.2015
ООО "Сименс"
93 8500
184860
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа WALKAWAY, AUTOSCAN (см. Приложение на 1 листе)I. Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan:
1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth).
2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth
3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth).
4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth).
5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth).
6. Вода для посева (Inoculum Water).
7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D).
8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%).
9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth).
10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
II. Организации-изготовители:
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA;
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
ФСЗ 2009/03897
04.03.2009
93 8500
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)