ФСЗ 2009/03897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth).
2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth.
3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth).
4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth).
5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth).
6. Вода для посева (Inoculum Water).
7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D).
8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%).
9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth).
10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth.
3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth).
4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth).
5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth).
6. Вода для посева (Inoculum Water).
7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D).
8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%).
9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth).
10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03897
Дата РУ
21.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11582
Заявитель
ООО "Сименс"
Фактический адрес заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул.Татарская Большая, д. 9
Юридический адрес заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул. Татарская Большая, д. 9
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 8500
Класс риска
1
Вид
184860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd West Sacramento, CA 95691, USA.
2. bioMérieux, Inc., 1105 North Main Street Lombard, Illinois 60148, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184860
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth).
2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth.
3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth).
4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth).
5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth).
6. Вода для посева (Inoculum Water).
7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D).
8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%).
9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth).
10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
ФСЗ 2009/03897
10.08.2016
ООО "Бекмен Культер"
93 8500
см. приложение
Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа WALKAWAY, AUTOSCAN (см. Приложение на 1 листе)I. Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan:
1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth).
2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth
3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth).
4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth).
5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth).
6. Вода для посева (Inoculum Water).
7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D).
8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%).
9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth).
10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth).
II. Организации-изготовители:
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA;
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
ФСЗ 2009/03897
04.03.2009
93 8500
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)