ФСЗ 2009/03804
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03804
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м.
- Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м.
- Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм.
II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м.
III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
- Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м.
IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м.
ФСЗ 2009/03804
27.04.2022
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.190
185910
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м.
- Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м.
- Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм.
II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м.
III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
- Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м.
IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м.
ФСЗ 2009/03804
04.12.2019
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.000
185910
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м.
- Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м.
- Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм.
II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м.
III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
- Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м.
IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м.
ФСЗ 2009/03804
23.05.2017
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.000
185910
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" (см. Приложение на 5 листах)I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»:
Рулоны плоские:
1. Рулон плоский 50 мм x 100 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 100 м.
3. Рулон плоский 100 мм x 100 м.
4. Рулон плоский 120 мм х 100 м.
5. Рулон плоский 125 мм х 100 м.
6. Рулон плоский 150 мм x 100 м.
7. Рулон плоский 160 мм x 100 м.
8. Рулон плоский 200 мм x 100 м.
9. Рулон плоский 250 мм x 100 м.
10. Рулон плоский 300 мм x 100 м.
11. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
12. Рулон плоский 400 мм x 100 м.
13. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
14. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
15. Рулон плоский 50 мм x 200 м.
16. Рулон плоский 75 мм x 200 м.
17. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
18. Рулон плоский 110 мм x 200 м.
19. Рулон плоский 120 мм х 200 м.
20. Рулон плоский 125 мм х 200 м.
21. Рулон плоский 130 мм x 200 м.
22. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
23. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
24. Рулон плоский 210 мм x 200 м.
25. Рулон плоский 215 мм x 200 м.
26. Рулон плоский 225 мм x 200 м.
27. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
28. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
29. Рулон плоский 325 мм x 200 м.
30. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
31. Рулон плоский 380 мм х 200 м.
32. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
33. Рулон плоский 420 мм x 200 м.
34. Рулон плоский 425 мм x 200 м.
35. Рулон плоский 430 мм x 200 м.
36. Рулон плоский 435 мм x 200 м.
37. Рулон плоский 500 мм x 200 м.
38. Рулон плоский 600 мм x 200 м.
Рулоны со складкой:
1. Рулон со складкой 50 мм х 20 мм х 100 м.
2. Рулон со складкой 50 мм х 35 мм х 100 м.
3. Рулон со складкой 75 мм х 25 мм х 100 м.
4. Рулон со складкой 75 мм х 38 мм х 100 м.
5. Рулон со складкой 75 мм х 40 мм х 100 м.
6. Рулон со складкой 100 мм х 40 мм х 100 м.
7. Рулон со складкой 100 мм х 50 мм х 100 м.
8. Рулон со складкой 150 мм х 40 мм х 100 м.
9. Рулон со складкой 150 мм х 50 мм х 100 м.
10. Рулон со складкой 150 мм х 65 мм х 100 м.
11. Рулон со складкой 200 мм х 50 мм х 100 м.
12. Рулон со складкой 200 мм х 55 мм х 100 м.
13. Рулон со складкой 200 мм х 60 мм х 100 м.
14. Рулон со складкой 210 мм х 55 мм х 100 м.
15. Рулон со складкой 215 мм х 55 мм х 100 м.
16. Рулон со складкой 250 мм х 60 мм х 100 м.
17. Рулон со складкой 250 мм х 65 мм х 100 м.
18. Рулон со складкой 250 мм х 70 мм х 100 м.
19. Рулон со складкой 300 мм х 65 мм х 100 м.
20. Рулон со складкой 300 мм х 70 мм х 100 м.
21. Рулон со складкой 300 мм х 80 мм х 100 м.
22. Рулон со складкой 350 мм х 70 мм х 100 м.
23. Рулон со складкой 350 мм х 80 мм х 100 м.
24. Рулон со складкой 350 мм х 90 мм х 100 м.
25. Рулон со складкой 360 мм х 80 мм х 100 м.
26. Рулон со складкой 380 мм х 70 мм х 100 м.
27. Рулон со складкой 380 мм х 80 мм х 100 м.
28. Рулон со складкой 380 мм х 90 мм х 100 м.
29. Рулон со складкой 400 мм х 60 мм х 100 м.
30. Рулон со складкой 400 мм х 65 мм х 100 м.
31. Рулон со складкой 400 мм х 80 мм х 100 м.
32. Рулон со складкой 400 мм х 90 мм х 100 м.
33. Рулон со складкой 420 мм х 90 мм х 100 м.
Сумка-пакет в рулонах
1. Сумка-пакет в рулонах 25 мм х 125 мм х 350 мм
2. Сумка-пакет в рулонах 50 мм х 150 мм х 250 мм
3. Сумка-пакет в рулонах 75 мм х 150 мм х 250 мм
II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»:
Рулоны полиамидные:
1. Рулон полиамидный 30 мм х 100 м.
2. Рулон полиамидный 50 мм х 100 м.
3. Рулон полиамидный 75 мм х 100 м.
4. Рулон полиамидный 100 мм х 100 м.
5. Рулон полиамидный 150 мм х 100 м.
6. Рулон полиамидный 200 мм х 100 м.
7. Рулон полиамидный 250 мм х 100 м.
8. Рулон полиамидный 300 мм х 100 м.
9. Рулон полиамидный 350 мм х 100 м.
10. Рулон полиамидный 400 мм х 100 м.
11. Рулон полиамидный 450 мм х 100 м.
12. Рулон полиамидный 500 мм х 100 м.
13. Рулон полиамидный 600 мм х 100 м.
III. Материал упаковочный в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»:
Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
1. Рулон плоский 50 мм x 70 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 70 м.
3. Рулон плоский 100 мм х 70 м.
4. Рулон плоский 150 мм х 70 м.
5. Рулон плоский 200 мм х 70 м.
6. Рулон плоский 225 мм х 70 м.
7. Рулон плоский 250 мм х 70 м.
8. Рулон плоский 300 мм х 70 м.
9. Рулон плоский 350 мм х 70 м.
10. Рулон плоский 400 мм х 70 м.
11. Рулон плоский 420 мм х 70 м.
12. Рулон плоский 450 мм х 70 м.
13. Рулон плоский 500 мм х 70 м.
14. Рулон плоский 600 мм х 70 м.
15. Рулон плоский 50 мм х 100 м.
16. Рулон плоский 75 мм х 100 м.
17. Рулон плоский 100 мм х 100 м.
18. Рулон плоский 150 мм х 100 м.
19. Рулон плоский 200 мм х 100 м.
20. Рулон плоский 225 мм х 100 м.
21. Рулон плоский 250 мм х 100м.
22. Рулон плоский 300 мм х 100 м.
23. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
24. Рулон плоский 400 мм х 100 м.
25. Рулон плоский 420 мм х 100 м
26. Рулон плоский 450 мм х 100 м.
27. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
28. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
29. Рулон плоский 50 мм х 200 м.
30. Рулон плоский 75 мм х 200 м.
31. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
32. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
33. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
34. Рулон плоский 225 мм х 200 м.
35. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
36. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
37. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
38. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
39. Рулон плоский 450 мм х 200 м.
40. Рулон плоский 500 мм х 200 м.
41. Рулон плоский 600 мм х 200 м.
IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»:
1. Рулон 18 мм х 50 м.
2. Рулон 20 мм х 50 м.
3. Рулон 24 мм х 50 м.
4. Рулон 25 мм х 50 м.
ФСЗ 2009/03804
24.07.2012
93 9819
—
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах)I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации:
1. Рулон плоский 50 мм x 100 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 100 м..
3. Рулон плоский 100 мм x 100 м.
4. Рулон плоский 120 мм х 100 м.
5. Рулон плоский 150 мм x 100 м.
6. Рулон плоский 200 мм x 100 м.
7. Рулон плоский 250 мм x 100 м.
8. Рулон плоский 300 мм x 100 м.
9. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
10. Рулон плоский 400 мм x 100 м.
11. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
12. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
13. Рулон плоский 50 мм x 200 м.
14. Рулон плоский 75 мм x 200 м.
15. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
16. Рулон плоский 120 мм х 200 м.
17. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
18. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
19. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
20. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
21. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
22. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
23. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
24. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
25. Рулон со складкой 75 мм х 25 мм х 100 м.
26. Рулон со складкой 100 мм х 50 мм х 100 м.
27. Рулон со складкой 120 мм х 50 мм х 100 м.
28. Рулон со складкой 150 мм х 50 мм х 100 м.
29. Рулон со складкой 200 мм х 50 мм х 100 м.
30. Рулон со складкой 200 мм х 55 мм х 100 м.
31. Рулон со складкой 250 мм х 65 мм х 100 м.
32. Рулон со складкой 300 мм х 65 мм х 100 м.
33. Рулон со складкой 300 мм х 80 мм х 100 м.
34. Рулон со складкой 350 мм х 70 мм х 100 м.
35. Рулон со складкой 350 мм х 80 мм х 100 м.
36. Рулон со складкой 400 мм х 60 мм х 100 м.
37. Рулон со складкой 400 мм х 65 мм х 100 м.
38. Рулон со складкой 400 мм х 80 мм х 100 м.
39. Рулон со складкой 400 мм х 90 мм х 100 м.
II. Рулоны индикаторные для медицинской паровой стерилизации:
1. Рулон 20 мм х 50 м.
2. Рулон 25 мм х 50 м.
III. Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
1. Рулон плоский 50 мм x 70 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 70 м.
3. Рулон плоский 100 мм х 70 м.
4. Рулон плоский 150 мм х 70 м.
5. Рулон плоский 200 мм х 70 м.
6. Рулон плоский 250 мм х 70 м.
7. Рулон плоский 300 мм х 70 м.
8. Рулон плоский 350 мм х 70 м.
9. Рулон плоский 400 мм х 70 м.
10. Рулон плоский 50 мм х 100 м.
11. Рулон плоский 75 мм х 100 м.
12. Рулон плоский 100 мм х 100 м.
13. Рулон плоский 150 мм х 100 м.
14. Рулон плоский 200 мм х 100 м.
15. Рулон плоский 250 мм х 100м.
16. Рулон плоский 300 мм х 100 м.
17. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
18. Рулон плоский 400 мм х 100 м.
19. Рулон плоский 50 мм х 200 м.
20. Рулон плоский 75 мм х 200 м.
21. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
22. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
23. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
24. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
25. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
26. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
27. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
IV. Заводы-изготовители:
1. "PMS MEDIKAL AMBALAJ SANAYI VE TICARET LTD STI", Dr.Ayhan Aybar Caddesi, 6.Sokak No:11, 33021, Mersin Serbest B?lge, Турция.
2. "Propper Manufacturing Company Inc", 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 США.
ФСЗ 2009/03804
10.02.2009
93 9819
—