ФСЗ 2009/03804
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03804
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
185910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м.
- Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м.
- Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм.
II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м.
III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
- Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м.
IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м.
ФСЗ 2009/03804
27.04.2022
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.190
185910
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м.
- Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м.
- Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм.
II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м.
III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
- Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м.
IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard":
- Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м.
ФСЗ 2009/03804
23.05.2017
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.000
185910
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" (см. Приложение на 5 листах)I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»:
Рулоны плоские:
1. Рулон плоский 50 мм x 100 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 100 м.
3. Рулон плоский 100 мм x 100 м.
4. Рулон плоский 120 мм х 100 м.
5. Рулон плоский 125 мм х 100 м.
6. Рулон плоский 150 мм x 100 м.
7. Рулон плоский 160 мм x 100 м.
8. Рулон плоский 200 мм x 100 м.
9. Рулон плоский 250 мм x 100 м.
10. Рулон плоский 300 мм x 100 м.
11. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
12. Рулон плоский 400 мм x 100 м.
13. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
14. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
15. Рулон плоский 50 мм x 200 м.
16. Рулон плоский 75 мм x 200 м.
17. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
18. Рулон плоский 110 мм x 200 м.
19. Рулон плоский 120 мм х 200 м.
20. Рулон плоский 125 мм х 200 м.
21. Рулон плоский 130 мм x 200 м.
22. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
23. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
24. Рулон плоский 210 мм x 200 м.
25. Рулон плоский 215 мм x 200 м.
26. Рулон плоский 225 мм x 200 м.
27. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
28. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
29. Рулон плоский 325 мм x 200 м.
30. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
31. Рулон плоский 380 мм х 200 м.
32. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
33. Рулон плоский 420 мм x 200 м.
34. Рулон плоский 425 мм x 200 м.
35. Рулон плоский 430 мм x 200 м.
36. Рулон плоский 435 мм x 200 м.
37. Рулон плоский 500 мм x 200 м.
38. Рулон плоский 600 мм x 200 м.
Рулоны со складкой:
1. Рулон со складкой 50 мм х 20 мм х 100 м.
2. Рулон со складкой 50 мм х 35 мм х 100 м.
3. Рулон со складкой 75 мм х 25 мм х 100 м.
4. Рулон со складкой 75 мм х 38 мм х 100 м.
5. Рулон со складкой 75 мм х 40 мм х 100 м.
6. Рулон со складкой 100 мм х 40 мм х 100 м.
7. Рулон со складкой 100 мм х 50 мм х 100 м.
8. Рулон со складкой 150 мм х 40 мм х 100 м.
9. Рулон со складкой 150 мм х 50 мм х 100 м.
10. Рулон со складкой 150 мм х 65 мм х 100 м.
11. Рулон со складкой 200 мм х 50 мм х 100 м.
12. Рулон со складкой 200 мм х 55 мм х 100 м.
13. Рулон со складкой 200 мм х 60 мм х 100 м.
14. Рулон со складкой 210 мм х 55 мм х 100 м.
15. Рулон со складкой 215 мм х 55 мм х 100 м.
16. Рулон со складкой 250 мм х 60 мм х 100 м.
17. Рулон со складкой 250 мм х 65 мм х 100 м.
18. Рулон со складкой 250 мм х 70 мм х 100 м.
19. Рулон со складкой 300 мм х 65 мм х 100 м.
20. Рулон со складкой 300 мм х 70 мм х 100 м.
21. Рулон со складкой 300 мм х 80 мм х 100 м.
22. Рулон со складкой 350 мм х 70 мм х 100 м.
23. Рулон со складкой 350 мм х 80 мм х 100 м.
24. Рулон со складкой 350 мм х 90 мм х 100 м.
25. Рулон со складкой 360 мм х 80 мм х 100 м.
26. Рулон со складкой 380 мм х 70 мм х 100 м.
27. Рулон со складкой 380 мм х 80 мм х 100 м.
28. Рулон со складкой 380 мм х 90 мм х 100 м.
29. Рулон со складкой 400 мм х 60 мм х 100 м.
30. Рулон со складкой 400 мм х 65 мм х 100 м.
31. Рулон со складкой 400 мм х 80 мм х 100 м.
32. Рулон со складкой 400 мм х 90 мм х 100 м.
33. Рулон со складкой 420 мм х 90 мм х 100 м.
Сумка-пакет в рулонах
1. Сумка-пакет в рулонах 25 мм х 125 мм х 350 мм
2. Сумка-пакет в рулонах 50 мм х 150 мм х 250 мм
3. Сумка-пакет в рулонах 75 мм х 150 мм х 250 мм
II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»:
Рулоны полиамидные:
1. Рулон полиамидный 30 мм х 100 м.
2. Рулон полиамидный 50 мм х 100 м.
3. Рулон полиамидный 75 мм х 100 м.
4. Рулон полиамидный 100 мм х 100 м.
5. Рулон полиамидный 150 мм х 100 м.
6. Рулон полиамидный 200 мм х 100 м.
7. Рулон полиамидный 250 мм х 100 м.
8. Рулон полиамидный 300 мм х 100 м.
9. Рулон полиамидный 350 мм х 100 м.
10. Рулон полиамидный 400 мм х 100 м.
11. Рулон полиамидный 450 мм х 100 м.
12. Рулон полиамидный 500 мм х 100 м.
13. Рулон полиамидный 600 мм х 100 м.
III. Материал упаковочный в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»:
Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
1. Рулон плоский 50 мм x 70 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 70 м.
3. Рулон плоский 100 мм х 70 м.
4. Рулон плоский 150 мм х 70 м.
5. Рулон плоский 200 мм х 70 м.
6. Рулон плоский 225 мм х 70 м.
7. Рулон плоский 250 мм х 70 м.
8. Рулон плоский 300 мм х 70 м.
9. Рулон плоский 350 мм х 70 м.
10. Рулон плоский 400 мм х 70 м.
11. Рулон плоский 420 мм х 70 м.
12. Рулон плоский 450 мм х 70 м.
13. Рулон плоский 500 мм х 70 м.
14. Рулон плоский 600 мм х 70 м.
15. Рулон плоский 50 мм х 100 м.
16. Рулон плоский 75 мм х 100 м.
17. Рулон плоский 100 мм х 100 м.
18. Рулон плоский 150 мм х 100 м.
19. Рулон плоский 200 мм х 100 м.
20. Рулон плоский 225 мм х 100 м.
21. Рулон плоский 250 мм х 100м.
22. Рулон плоский 300 мм х 100 м.
23. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
24. Рулон плоский 400 мм х 100 м.
25. Рулон плоский 420 мм х 100 м
26. Рулон плоский 450 мм х 100 м.
27. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
28. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
29. Рулон плоский 50 мм х 200 м.
30. Рулон плоский 75 мм х 200 м.
31. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
32. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
33. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
34. Рулон плоский 225 мм х 200 м.
35. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
36. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
37. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
38. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
39. Рулон плоский 450 мм х 200 м.
40. Рулон плоский 500 мм х 200 м.
41. Рулон плоский 600 мм х 200 м.
IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»:
1. Рулон 18 мм х 50 м.
2. Рулон 20 мм х 50 м.
3. Рулон 24 мм х 50 м.
4. Рулон 25 мм х 50 м.
ФСЗ 2009/03804
24.07.2012
93 9819
—
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах)I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации:
1. Рулон плоский 50 мм x 100 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 100 м..
3. Рулон плоский 100 мм x 100 м.
4. Рулон плоский 120 мм х 100 м.
5. Рулон плоский 150 мм x 100 м.
6. Рулон плоский 200 мм x 100 м.
7. Рулон плоский 250 мм x 100 м.
8. Рулон плоский 300 мм x 100 м.
9. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
10. Рулон плоский 400 мм x 100 м.
11. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
12. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
13. Рулон плоский 50 мм x 200 м.
14. Рулон плоский 75 мм x 200 м.
15. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
16. Рулон плоский 120 мм х 200 м.
17. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
18. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
19. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
20. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
21. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
22. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
23. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
24. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
25. Рулон со складкой 75 мм х 25 мм х 100 м.
26. Рулон со складкой 100 мм х 50 мм х 100 м.
27. Рулон со складкой 120 мм х 50 мм х 100 м.
28. Рулон со складкой 150 мм х 50 мм х 100 м.
29. Рулон со складкой 200 мм х 50 мм х 100 м.
30. Рулон со складкой 200 мм х 55 мм х 100 м.
31. Рулон со складкой 250 мм х 65 мм х 100 м.
32. Рулон со складкой 300 мм х 65 мм х 100 м.
33. Рулон со складкой 300 мм х 80 мм х 100 м.
34. Рулон со складкой 350 мм х 70 мм х 100 м.
35. Рулон со складкой 350 мм х 80 мм х 100 м.
36. Рулон со складкой 400 мм х 60 мм х 100 м.
37. Рулон со складкой 400 мм х 65 мм х 100 м.
38. Рулон со складкой 400 мм х 80 мм х 100 м.
39. Рулон со складкой 400 мм х 90 мм х 100 м.
II. Рулоны индикаторные для медицинской паровой стерилизации:
1. Рулон 20 мм х 50 м.
2. Рулон 25 мм х 50 м.
III. Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
1. Рулон плоский 50 мм x 70 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 70 м.
3. Рулон плоский 100 мм х 70 м.
4. Рулон плоский 150 мм х 70 м.
5. Рулон плоский 200 мм х 70 м.
6. Рулон плоский 250 мм х 70 м.
7. Рулон плоский 300 мм х 70 м.
8. Рулон плоский 350 мм х 70 м.
9. Рулон плоский 400 мм х 70 м.
10. Рулон плоский 50 мм х 100 м.
11. Рулон плоский 75 мм х 100 м.
12. Рулон плоский 100 мм х 100 м.
13. Рулон плоский 150 мм х 100 м.
14. Рулон плоский 200 мм х 100 м.
15. Рулон плоский 250 мм х 100м.
16. Рулон плоский 300 мм х 100 м.
17. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
18. Рулон плоский 400 мм х 100 м.
19. Рулон плоский 50 мм х 200 м.
20. Рулон плоский 75 мм х 200 м.
21. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
22. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
23. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
24. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
25. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
26. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
27. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
IV. Заводы-изготовители:
1. PMS MEDIKAL AMBALAJ SANAYI VE TICARET LTD STI, Dr.Ayhan Aybar Caddesi, 6.Sokak No:11, 33021, Mersin Serbest BOlge, Турция.
2. Propper Manufacturing Company Inc, 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 США.
3. DORT-A TIP MALZEMELERI SANAYI ITHALAT IHRACAT TICARET LTD. STI., Ulucanlar caddesi 88/2 Cebeci, Ankara 06340 Turkey.
ФСЗ 2009/03804
31.08.2009
93 9819
—
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах)I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации:
1. Рулон плоский 50 мм x 100 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 100 м..
3. Рулон плоский 100 мм x 100 м.
4. Рулон плоский 120 мм х 100 м.
5. Рулон плоский 150 мм x 100 м.
6. Рулон плоский 200 мм x 100 м.
7. Рулон плоский 250 мм x 100 м.
8. Рулон плоский 300 мм x 100 м.
9. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
10. Рулон плоский 400 мм x 100 м.
11. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
12. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
13. Рулон плоский 50 мм x 200 м.
14. Рулон плоский 75 мм x 200 м.
15. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
16. Рулон плоский 120 мм х 200 м.
17. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
18. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
19. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
20. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
21. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
22. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
23. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
24. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
25. Рулон со складкой 75 мм х 25 мм х 100 м.
26. Рулон со складкой 100 мм х 50 мм х 100 м.
27. Рулон со складкой 120 мм х 50 мм х 100 м.
28. Рулон со складкой 150 мм х 50 мм х 100 м.
29. Рулон со складкой 200 мм х 50 мм х 100 м.
30. Рулон со складкой 200 мм х 55 мм х 100 м.
31. Рулон со складкой 250 мм х 65 мм х 100 м.
32. Рулон со складкой 300 мм х 65 мм х 100 м.
33. Рулон со складкой 300 мм х 80 мм х 100 м.
34. Рулон со складкой 350 мм х 70 мм х 100 м.
35. Рулон со складкой 350 мм х 80 мм х 100 м.
36. Рулон со складкой 400 мм х 60 мм х 100 м.
37. Рулон со складкой 400 мм х 65 мм х 100 м.
38. Рулон со складкой 400 мм х 80 мм х 100 м.
39. Рулон со складкой 400 мм х 90 мм х 100 м.
II. Рулоны индикаторные для медицинской паровой стерилизации:
1. Рулон 20 мм х 50 м.
2. Рулон 25 мм х 50 м.
III. Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
1. Рулон плоский 50 мм x 70 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 70 м.
3. Рулон плоский 100 мм х 70 м.
4. Рулон плоский 150 мм х 70 м.
5. Рулон плоский 200 мм х 70 м.
6. Рулон плоский 250 мм х 70 м.
7. Рулон плоский 300 мм х 70 м.
8. Рулон плоский 350 мм х 70 м.
9. Рулон плоский 400 мм х 70 м.
10. Рулон плоский 50 мм х 100 м.
11. Рулон плоский 75 мм х 100 м.
12. Рулон плоский 100 мм х 100 м.
13. Рулон плоский 150 мм х 100 м.
14. Рулон плоский 200 мм х 100 м.
15. Рулон плоский 250 мм х 100м.
16. Рулон плоский 300 мм х 100 м.
17. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
18. Рулон плоский 400 мм х 100 м.
19. Рулон плоский 50 мм х 200 м.
20. Рулон плоский 75 мм х 200 м.
21. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
22. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
23. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
24. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
25. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
26. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
27. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
IV. Заводы-изготовители:
1. "PMS MEDIKAL AMBALAJ SANAYI VE TICARET LTD STI", Dr.Ayhan Aybar Caddesi, 6.Sokak No:11, 33021, Mersin Serbest B?lge, Турция.
2. "Propper Manufacturing Company Inc", 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 США.
ФСЗ 2009/03804
10.02.2009
93 9819
—