ФСЗ 2009/03792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure PackI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе:
1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417.
4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417.
4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03792
Дата РУ
21.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77275
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Класс риска
2б
Вид
171710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA.
2. Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
3. ООО "НанОптика", Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4801, д. 7, стр. 7.
4. PT CIBA VISION Batam, JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia.
5. S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium.
6. Alcon Research, LLC, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA.
7. Alcon Research, LLC, 2 Vision Lane, Lesage, WV 25537, USA.
8. Alcon Research, LLC, 246 Kyle Lane, Huntington, WV, 25702, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
I. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure PackI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе:
1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417.
4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
ФСЗ 2009/03792
28.01.2020
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.13.120
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure PackI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе:
1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417.
4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
ФСЗ 2009/03792
28.12.2017
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.13.120
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePackв составе:
1. Линза интраокулярная гибкая.
2. Картридж В к устройству Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз.
3. Офтальмологический вискоэластичный раствор "Целлюгель".
4. Нож офтальмологический кератом.
5. Нож офтальмологический для парацентеза.
ФСЗ 2009/03792
15.04.2016
ООО "Алкон Фармацевтика"
94 3740
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePack в составе: (см.Приложение на 1 листе)Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePack в составе:
1. Линза интраокулярная гибкая.
2. Картридж В к устройству Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз.
3. Офтальмологический вискоэластичный раствор "Целлюгель".
4. Нож офтальмологический кератом.
5. Нож офтальмологический для парацентеза.
ФСЗ 2009/03792
13.03.2009
94 3740
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)