ФСЗ 2009/03792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure PackI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе:
1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417.
4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417.
4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03792
Дата РУ
28.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27088
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Класс риска
2б
Вид
171710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA.
2. Alcon Research, Ltd., 6065 Kyle Lane, Huntington, WV, 25702, USA.
3. Alcon Laboratories Ireland Ltd., Model Farm Road, Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland.
4. Alcon Research, Ltd., 2 Vision Lane, Lesage, WV, 25537 USA.
5. S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium.
6. Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure PackI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе:
1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417.
4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
ФСЗ 2009/03792
21.03.2024
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.13.131
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure PackI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе:
1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417.
4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761.
II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №6 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе:
1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988.
2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ № ФСЗ 2008/01679.
3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761.
4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761.
ФСЗ 2009/03792
28.01.2020
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.13.120
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePackв составе:
1. Линза интраокулярная гибкая.
2. Картридж В к устройству Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз.
3. Офтальмологический вискоэластичный раствор "Целлюгель".
4. Нож офтальмологический кератом.
5. Нож офтальмологический для парацентеза.
ФСЗ 2009/03792
15.04.2016
ООО "Алкон Фармацевтика"
94 3740
171710
Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePack в составе: (см.Приложение на 1 листе)Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePack в составе:
1. Линза интраокулярная гибкая.
2. Картридж В к устройству Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз.
3. Офтальмологический вискоэластичный раствор "Целлюгель".
4. Нож офтальмологический кератом.
5. Нож офтальмологический для парацентеза.
ФСЗ 2009/03792
13.03.2009
94 3740
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)