ФСЗ 2009/03786
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000В составе:
1. Набор реагентов для определения протеина S 100 (S 100 Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения протеина S 100 (S 100 CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор контрольных сывороток для определения протеина S 100 (S 100 PreciControl Elecsys, cobas e).
1. Набор реагентов для определения протеина S 100 (S 100 Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения протеина S 100 (S 100 CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор контрольных сывороток для определения протеина S 100 (S 100 PreciControl Elecsys, cobas e).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03786
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89494
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106910
1. Набор реагентов для определения протеина S 100 (S 100 Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106860
2. Набор калибраторов для определения протеина S 100 (S 100 CalSet Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106890
3. Набор контрольных сывороток для определения протеина S 100 (S 100 PreciControl Elecsys, cobas e)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения протеина S 100 (S 100 Elecsys, cobas e) (вид 106910).
2. Набор калибраторов для определения протеина S 100 (S 100 CalSet Elecsys, cobas e) (вид 106860).
3. Набор контрольных сывороток для определения протеина S 100 (S 100 PreciControl Elecsys, cobas e) (вид 106890).
ФСЗ 2009/03786
29.03.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения протеина S 100 (S 100 Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения протеина S 100 (S 100 CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор контрольных сывороток для определения протеина S 100 (S 100 PreciControl Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2009/03786
19.02.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)