ФСЗ 2009/03786
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения протеина S 100 (S 100 Elecsys, cobas e) (вид 106910).
2. Набор калибраторов для определения протеина S 100 (S 100 CalSet Elecsys, cobas e) (вид 106860).
3. Набор контрольных сывороток для определения протеина S 100 (S 100 PreciControl Elecsys, cobas e) (вид 106890).
2. Набор калибраторов для определения протеина S 100 (S 100 CalSet Elecsys, cobas e) (вид 106860).
3. Набор контрольных сывороток для определения протеина S 100 (S 100 PreciControl Elecsys, cobas e) (вид 106890).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03786
Дата РУ
29.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14712
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106910
1. Набор реагентов для определения протеина S 100 (S 100 Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106860
2. Набор калибраторов для определения протеина S 100 (S 100 CalSet Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106890
3. Набор контрольных сывороток для определения протеина S 100 (S 100 PreciControl Elecsys, cobas e)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения протеина S 100 (S 100 Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения протеина S 100 (S 100 CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор контрольных сывороток для определения протеина S 100 (S 100 PreciControl Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2009/03786
19.02.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)