ФСЗ 2009/03738
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03738
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР 15, ЕР25) с принадлежностямибазовый состав:
1. Медицинский компьютер MedPC или компьютерная приставка Eclipse.
2. Программное обеспечение (ABR, DPOAE, ASSR).
3. Предусилитель EPA25.
4. Внутриушной телефон EARtone 5A.
5. Кабель к электроду ETB15.
6. Кабель к электроду ETU15.
7. Кабель к электроду ETR15.
8. Набор электродов (25 штук) PEG15.
9. Гель SPG15.
10. Шнур питания.
11. Клавиатура KAT40 - только для версии с MedPC.
12. Манипулятор "мышь" - только для версии с MedPC.
13. Пылезащитный чехол - только для версии с MedPC.
Принадлежности:
1. Набор электродов (10 штук) TTE25.
2. Петля для проверки LBK.
3. Костный телефон В71.
4. Головные телефоны TDH39.
5. Головные телефоны DT48A.
6. Модуль TEOAE25 в составе:
- программное обеспечение;
- пробник OTP25;
- набор вкладышей BET25.
7. Модуль ABRIS в составе:
- предусилитель и/или преобразователь BERAphone.
8. Модуль VN15m/VN15b в составе:
- маска VOG;
- камера для маски - 1 шт. для VN15m или 2 шт. для VN15b;
- программное обеспечение;
- переключатель ножной;
- плата компьютерная SoftEyes;
- кабель для монитора;
- кабель для платы.
9. Модуль VO25m/VO25b:
- маска VOG;
- камера для маски - 1 шт. для VO25m или 2 шт. для VO25b;
- программное обеспечение;
- переключатель ножной;
- плата компьютерная SoftEyes;
- кабель для монитора;
- кабель для платы;
- кабель модемный;
- приставка VLA25.
ФСЗ 2009/03738
02.11.2015
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
94 4100
152550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)