ФСЗ 2009/03662
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор состава тела BCM (Body Composition Monitor) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1.Устройство для проверки (Text box).
2.Соединительный кабель для электрода (Electrode connecting cabele).
3.Одноразовые электроды (Disposable electrodes).
4.Адаптер к местной сети (AC adapter with country adapter).
5.Программа для оценки и обработки измеренных данных пациента (Fluid Management Tool).
6.Внешнее устройство для считывания данных с карты пациента (External PC card reader).
7.Картa пациента для BCM (Patient card).
II. Заводы-изготовители:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03662
Дата РУ
05.02.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78339
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8,
D - 66606 St. Wendel, Germany.
2.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
3.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352
Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
4.Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5.Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield,
UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
6.SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
7.Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
8.NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
9.JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210270
Монитор состава тела BCM (Body Composition Monitor) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор состава тела BCM (Body Composition Monitor) с принадлежностями1.Устройство для проверки (Text box).
2.Соединительный кабель для электрода (Electrode connecting cabele).
3.Одноразовые электроды (Disposable electrodes).
4.Адаптер к местной сети (AC adapter with country adapter).
5.Программа для оценки и обработки измеренных данных пациента (Fluid Management Tool).
6.Внешнее устройство для считывания данных с карты пациента (External PC card reader).
7.Картa пациента для BCM (Patient card).
ФСЗ 2009/03662
12.02.2024
АО "Фрезениус СП"
26.60.12.119
210270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)