ФСЗ 2009/03662
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор состава тела BCM (Body Composition Monitor) с принадлежностями1.Устройство для проверки (Text box).
2.Соединительный кабель для электрода (Electrode connecting cabele).
3.Одноразовые электроды (Disposable electrodes).
4.Адаптер к местной сети (AC adapter with country adapter).
5.Программа для оценки и обработки измеренных данных пациента (Fluid Management Tool).
6.Внешнее устройство для считывания данных с карты пациента (External PC card reader).
7.Картa пациента для BCM (Patient card).
2.Соединительный кабель для электрода (Electrode connecting cabele).
3.Одноразовые электроды (Disposable electrodes).
4.Адаптер к местной сети (AC adapter with country adapter).
5.Программа для оценки и обработки измеренных данных пациента (Fluid Management Tool).
6.Внешнее устройство для считывания данных с карты пациента (External PC card reader).
7.Картa пациента для BCM (Patient card).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03662
Дата РУ
12.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76819
Заявитель
АО "Фрезениус СП"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
210270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstraße 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
5. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
6. Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey.
7. Fresenius Medical Care (UK) Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom.
8. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210270
Монитор состава тела BCM (Body Composition Monitor) с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210270
Монитор состава тела BCM (Body Composition Monitor) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор состава тела BCM (Body Composition Monitor) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1.Устройство для проверки (Text box).
2.Соединительный кабель для электрода (Electrode connecting cabele).
3.Одноразовые электроды (Disposable electrodes).
4.Адаптер к местной сети (AC adapter with country adapter).
5.Программа для оценки и обработки измеренных данных пациента (Fluid Management Tool).
6.Внешнее устройство для считывания данных с карты пациента (External PC card reader).
7.Картa пациента для BCM (Patient card).
II. Заводы-изготовители:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
ФСЗ 2009/03662
05.02.2009
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)