ФСЗ 2009/03613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03613
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики1. Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл.
2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл.
3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл.
4. Пробозаборник (Sample Probe).
5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп.
6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC).
7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC)
8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush).
9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid).
10. Картридж для принтера (B&W Cartridge).
11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug).
12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit):
- Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II).
- Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly).
- Трубка сливная (Waste Line Assembly).
- Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly).
- Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube).
13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon).
14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper).
15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп.
16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп.
17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп.
18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk).
19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).
2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл.
3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл.
4. Пробозаборник (Sample Probe).
5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп.
6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC).
7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC)
8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush).
9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid).
10. Картридж для принтера (B&W Cartridge).
11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug).
12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit):
- Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II).
- Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly).
- Трубка сливная (Waste Line Assembly).
- Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly).
- Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube).
13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon).
14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper).
15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп.
16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп.
17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп.
18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk).
19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03613
Дата РУ
17.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4653
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA;
2. ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
- Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
- Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
- Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
- Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
- Трубка сливная (Waste Line Assembly).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
1. Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
10. Картридж для принтера (B&W Cartridge).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
4. Пробозаборник (Sample Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики1. Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл.
2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл.
3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл.
4. Пробозаборник (Sample Probe).
5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп.
6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC).
7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC)
8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush).
9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid).
10. Картридж для принтера (B&W Cartridge).
11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug).
12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit):
- Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II).
- Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly).
- Трубка сливная (Waste Line Assembly).
- Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly).
- Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube).
13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon).
14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper).
15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп.
16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп.
17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп.
18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk).
19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).
ФСЗ 2009/03613
10.07.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
130690
Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики:
1. Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл.
2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл.
3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл.
4. Пробозаборник (Sample Probe).
5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп.
6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC).
7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC)
8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush).
9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid).
10. Картридж для принтера (B&W Cartridge).
11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug).
12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit):
- Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II).
- Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly).
- Трубка сливная (Waste Line Assembly).
- Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly).
- Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube).
13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon).
14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper).
15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп.
16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп.
17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп.
18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk).
19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).
II. Организации-изготовители:
1. ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.
2. ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA.
ФСЗ 2009/03613
09.02.2009
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)