ФСЗ 2009/03613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03613
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики1. Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл.
2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл.
3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл.
4. Пробозаборник (Sample Probe).
5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп.
6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC).
7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC)
8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush).
9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid).
10. Картридж для принтера (B&W Cartridge).
11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug).
12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit):
- Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II).
- Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly).
- Трубка сливная (Waste Line Assembly).
- Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly).
- Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube).
13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon).
14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper).
15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп.
16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп.
17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп.
18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk).
19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).
2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл.
3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл.
4. Пробозаборник (Sample Probe).
5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп.
6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC).
7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC)
8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush).
9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid).
10. Картридж для принтера (B&W Cartridge).
11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug).
12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit):
- Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II).
- Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly).
- Трубка сливная (Waste Line Assembly).
- Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly).
- Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube).
13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon).
14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper).
15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп.
16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп.
17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп.
18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk).
19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03613
Дата РУ
10.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23902
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA.
2. Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики1. Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл.
2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл.
3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл.
4. Пробозаборник (Sample Probe).
5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп.
6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC).
7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC)
8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush).
9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid).
10. Картридж для принтера (B&W Cartridge).
11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug).
12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit):
- Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II).
- Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly).
- Трубка сливная (Waste Line Assembly).
- Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly).
- Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube).
13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon).
14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper).
15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп.
16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп.
17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп.
18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk).
19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).
ФСЗ 2009/03613
17.04.2014
93 9800
—
Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики:
1. Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл.
2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл.
3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл.
4. Пробозаборник (Sample Probe).
5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп.
6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC).
7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC)
8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush).
9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid).
10. Картридж для принтера (B&W Cartridge).
11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug).
12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit):
- Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II).
- Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly).
- Трубка сливная (Waste Line Assembly).
- Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly).
- Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube).
13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon).
14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper).
15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп.
16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп.
17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп.
18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk).
19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).
II. Организации-изготовители:
1. ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.
2. ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA.
ФСЗ 2009/03613
09.02.2009
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)