ФСЗ 2008/03484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, в составе:
1. Функциональный блок.
2. Силовой блок.
3. Электронное блокировочное устройство.
4. Ключи блокировки - 2 шт.
5. Ножная педаль.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности к аппарату Harmony XL:
1. Насадка модуль UVB.
2. Насадка модуль Acne.
3. Насадка модуль SVL.
4. Насадка модуль SVL с охлаждением.
5. Насадка модуль VP.
6. Насадка модуль VP с охлаждением.
7. Насадка модуль SR.
8. Насадка модуль SR с охлаждением.
9. Насадка модуль НR.
10. Насадка модуль НR с охлаждением.
11. Насадка модуль SТ.
12. Насадка модуль LED.
13. Насадка модуль Laser QS 1064/532 nm.
14. Насадка модуль Laser 1064 nm.
15. Насадка модуль Laser 1320 nm.
16. Насадка модуль Laser 2940 nm.
17. Защитное устройство для врача - 2 шт.
18. Защитное устройство для пациента - 2 шт.
19. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
20. Сменный водяной картридж.
21. Сменный водяной фильтр.
22. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л.
23. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте с кожей - 100мл.
24. Держатель для насадки.
25. Держатель для шланга насадки - 2 шт.
26. Чехол защитный от пыли.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03484
Дата РУ
26.01.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78163
Изготовитель
"Альма Лазерс Лтд.", Израиль, Alma Lasers, Ltd.
Фактический адрес изготовителя
14 Halamish Street, PO Box 3021, North Industrial Park, Caesarea, Israel 38900
Юридический адрес изготовителя
14 Halamish Street, PO Box 3021, North Industrial Park, Caesarea, Israel 38900
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, с принадлежностямив составе:
1. Функциональный блок.
2. Силовой блок.
3. Электронное блокировочное устройство.
4. Ключи блокировки - 2 шт.
5. Ножная педаль.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к аппарату Harmony XL:
1. Насадка модуль UVB.
2. Насадка модуль Acne.
3. Насадка модуль SVL.
4. Насадка модуль SVL с охлаждением.
5. Насадка модуль VP.
6. Насадка модуль VP с охлаждением.
7. Насадка модуль SR.
8. Насадка модуль SR с охлаждением.
9. Насадка модуль НR.
10. Насадка модуль НR с охлаждением.
11. Насадка модуль SТ.
12. Насадка модуль LED.
13. Насадка модуль Laser QS 1064/532 nm.
14. Насадка модуль Laser 1064 nm.
15. Насадка модуль Laser 1320 nm.
16. Насадка модуль Laser 2940 nm.
17. Защитное устройство для врача - 2 шт.
18. Защитное устройство для пациента - 2 шт.
19. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
20. Сменный водяной картридж.
21. Сменный водяной фильтр.
22. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л.
23. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте с кожей - 100мл.
24. Держатель для насадки.
25. Держатель для шланга насадки - 2 шт.
26. Чехол защитный от пыли.
ФСЗ 2008/03484
21.07.2016
ООО "АЙ КОНЦЕПТ"
94 4420
186220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)