ФСЗ 2008/03484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, с принадлежностямив составе:
1. Функциональный блок.
2. Силовой блок.
3. Электронное блокировочное устройство.
4. Ключи блокировки - 2 шт.
5. Ножная педаль.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к аппарату Harmony XL:
1. Насадка модуль UVB.
2. Насадка модуль Acne.
3. Насадка модуль SVL.
4. Насадка модуль SVL с охлаждением.
5. Насадка модуль VP.
6. Насадка модуль VP с охлаждением.
7. Насадка модуль SR.
8. Насадка модуль SR с охлаждением.
9. Насадка модуль НR.
10. Насадка модуль НR с охлаждением.
11. Насадка модуль SТ.
12. Насадка модуль LED.
13. Насадка модуль Laser QS 1064/532 nm.
14. Насадка модуль Laser 1064 nm.
15. Насадка модуль Laser 1320 nm.
16. Насадка модуль Laser 2940 nm.
17. Защитное устройство для врача - 2 шт.
18. Защитное устройство для пациента - 2 шт.
19. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
20. Сменный водяной картридж.
21. Сменный водяной фильтр.
22. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л.
23. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте с кожей - 100мл.
24. Держатель для насадки.
25. Держатель для шланга насадки - 2 шт.
26. Чехол защитный от пыли.
1. Функциональный блок.
2. Силовой блок.
3. Электронное блокировочное устройство.
4. Ключи блокировки - 2 шт.
5. Ножная педаль.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к аппарату Harmony XL:
1. Насадка модуль UVB.
2. Насадка модуль Acne.
3. Насадка модуль SVL.
4. Насадка модуль SVL с охлаждением.
5. Насадка модуль VP.
6. Насадка модуль VP с охлаждением.
7. Насадка модуль SR.
8. Насадка модуль SR с охлаждением.
9. Насадка модуль НR.
10. Насадка модуль НR с охлаждением.
11. Насадка модуль SТ.
12. Насадка модуль LED.
13. Насадка модуль Laser QS 1064/532 nm.
14. Насадка модуль Laser 1064 nm.
15. Насадка модуль Laser 1320 nm.
16. Насадка модуль Laser 2940 nm.
17. Защитное устройство для врача - 2 шт.
18. Защитное устройство для пациента - 2 шт.
19. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
20. Сменный водяной картридж.
21. Сменный водяной фильтр.
22. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л.
23. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте с кожей - 100мл.
24. Держатель для насадки.
25. Держатель для шланга насадки - 2 шт.
26. Чехол защитный от пыли.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03484
Дата РУ
21.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15645
Заявитель
ООО "АЙ КОНЦЕПТ"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
Изготовитель
"Альма Лазерс, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
186220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, в составе:
1. Функциональный блок.
2. Силовой блок.
3. Электронное блокировочное устройство.
4. Ключи блокировки - 2 шт.
5. Ножная педаль.
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности к аппарату Harmony XL:
1. Насадка модуль UVB.
2. Насадка модуль Acne.
3. Насадка модуль SVL.
4. Насадка модуль SVL с охлаждением.
5. Насадка модуль VP.
6. Насадка модуль VP с охлаждением.
7. Насадка модуль SR.
8. Насадка модуль SR с охлаждением.
9. Насадка модуль НR.
10. Насадка модуль НR с охлаждением.
11. Насадка модуль SТ.
12. Насадка модуль LED.
13. Насадка модуль Laser QS 1064/532 nm.
14. Насадка модуль Laser 1064 nm.
15. Насадка модуль Laser 1320 nm.
16. Насадка модуль Laser 2940 nm.
17. Защитное устройство для врача - 2 шт.
18. Защитное устройство для пациента - 2 шт.
19. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры).
20. Сменный водяной картридж.
21. Сменный водяной фильтр.
22. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л.
23. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте с кожей - 100мл.
24. Держатель для насадки.
25. Держатель для шланга насадки - 2 шт.
26. Чехол защитный от пыли.
ФСЗ 2008/03484
26.01.2009
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)