ФСЗ 2008/03442
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями1. Пульт дистанционного управления.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор "мышь".
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор "мышь".
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03442
Дата РУ
11.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6048
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
Фактический адрес заявителя
199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А
Изготовитель
"Натус Неуролоджи Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностямиварианты исполнения: Sonara, Sonara/tek.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор «мышь».
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
ФСЗ 2008/03442
01.04.2016
Закрытое акционерное общество "Медицинские системы"
94 4280
229110
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara, варианты исполнения: Sonara, Sonara/tek.
II. Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор "мышь".
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
III. Организации-изготовители:
- CareFusion Manufacturing Ireland 241, Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland.
- CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA.
ФСЗ 2008/03442
03.03.2011
94 4280
—
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara, исполнения: Sonara, Sonara/tek.
II.Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор "мышь".
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
III. Организация-изготовитель:
- Cardinal Health 241 Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland;
- Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
ФСЗ 2008/03442
24.12.2008
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)