ФСЗ 2008/03442
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностямиварианты исполнения: Sonara, Sonara/tek.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор «мышь».
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор «мышь».
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03442
Дата РУ
01.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14759
Заявитель
Закрытое акционерное общество "Медицинские системы"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н
Изготовитель
"Компания Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, , company Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton WI 53562 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, company Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton WI 53562 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
229110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. company Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI, 53562, USA.
2. Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229110
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностямиварианты исполнения: Sonara, Sonara/tek.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор «мышь».
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
ФСЗ 2008/03442
24.11.2017
ЗАО "Медицинские системы"
26.60.12.119
229110
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями1. Пульт дистанционного управления.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор "мышь".
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
ФСЗ 2008/03442
11.08.2014
ЗАО "Медицинские системы"
94 4280
—
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara, варианты исполнения: Sonara, Sonara/tek.
II. Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор "мышь".
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц - не более 2 шт.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
III. Организации-изготовители:
- CareFusion Manufacturing Ireland 241, Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland.
- CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA.
ФСЗ 2008/03442
03.03.2011
94 4280
—
Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara, исполнения: Sonara, Sonara/tek.
II.Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления.
2. Мини-клавиатура.
3. Манипулятор "мышь".
4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц.
5. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц.
6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 4 мГц.
7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный 8 мГц.
8. Датчик ультразвуковой микрососудистый.
9. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого.
10. Контейнер для датчиков.
11. Шлем-фиксатор унилатеральный.
12. Шлем-фиксатор билатеральный.
13. Мобильная тележка.
14. Изолирующий трансформатор.
15. Ножной переключатель.
16. Головные телефоны.
17. Принтер струйный с комплектом кабелей.
18. Гель ультразвуковой.
III. Организация-изготовитель:
- Cardinal Health 241 Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland;
- Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
ФСЗ 2008/03442
24.12.2008
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)