ФСЗ 2008/03403

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03403

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты: 1. Электроды. 2. Канюли прямые. 3. Канюли изогнутые. 4. Контейнеры стерилизационные. II. Аксессуары: 1. Чехлы для пульта управления. 2. Идентификационные наклейки. III. Заводы-производители: "Страйкер Лябингер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, Stryker Leibinger GmbH & Ko. KG, B?tzinger Stra?e 41 D-79111 Freiburg, Germany. "Синерджетикс Ю.Эс.Эй.Инк. (ФКА Вэлли Фордж Сайентифик Корп.)", США, Synergetics U.S.A.Inc.(FKA Valley Forge Scientific Corp), 3600 Horizon Drive King of Prussia, PA 19406 USA.

Номер РУ

ФСЗ 2008/03403

Дата РУ

11.01.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o78102

Заявитель

"Страйкер Инструментс", США,

Фактический адрес заявителя

Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA

Юридический адрес заявителя

Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA

Изготовитель

"Страйкер Инструментс", США,

Фактический адрес изготовителя

Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA

Юридический адрес изготовителя

Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

162320

1. Электроды.

Таблица пуста

237150

2. Канюли прямые.

Таблица пуста

237150

3. Канюли изогнутые.

Таблица пуста

185890

4. Контейнеры стерилизационные.

Таблица пуста

185890

Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker: 4. Контейнеры стерилизационные.

Таблица пуста

333230

Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker: 1. Электроды.

Таблица пуста

237150

Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker: 2. Канюли прямые.

Таблица пуста

237150

Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker: 3. Канюли изогнутые.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Канюля, прямая, длина 50 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 2. Канюля, прямая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 3. Канюля, прямая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 4. Канюля, прямая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 5. Канюля, прямая, длина 150 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 6. Канюля, прямая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 7. Канюля, прямая, длина 200 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 8. Канюля Venom, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 9. Канюля Venom, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 10. Канюля Venom, изогнутая, длина 150 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 11. Канюля Venom, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 12. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 13. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 20G, длина активного кончика 7.5 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 14. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 15. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 16. Канюля, изогнутая, длина 100 мм. 20G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 17. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 15.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 18. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 19. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 20. Канюля, изогнутая, длина 150 мм. 20G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 21. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 22. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 15.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 23. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 24. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 25. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 26. Электрод пациента, нейтральный, самоклеющийся (25 шт. в уп.). 27. Электрод Nitinol мононолярный 50 мм. 28. Электрод Nitinol мононолярный 100 мм. 29. Электрод Nitinol монополярный 150 мм. 30. Электрод Multigen 2 50 мм. 31. Электрод Multigen 2 100 мм. 32. Электрод Multigen 2 150 мм. 33. Электрод Multigen 2 200 мм. 34. Электрод Venom Multigen 2 100 мм. 35. Электрод Venom Multigen 2 150 мм. Принадлежности: 1. Контейнер стерилизационный, облегченный. 2. Идентификационные метки.

ФСЗ 2008/03403

27.05.2021

ООО "Страйкер"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения StrykerI. Инструменты: 1. Электроды. 2. Канюли прямые. 3. Канюли изогнутые. 4. Контейнеры стерилизационные. II. Аксессуары: 1. Чехлы для пульта управления. 2. Идентификационные наклейки.

ФСЗ 2008/03403

17.11.2020

ООО "Страйкер"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)