ФСЗ 2008/03403

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03403

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения StrykerI. Инструменты:
1. Электроды.
2. Канюли прямые.
3. Канюли изогнутые.
4. Контейнеры стерилизационные.
II. Аксессуары:
1. Чехлы для пульта управления.
2. Идентификационные наклейки.

Номер РУ

ФСЗ 2008/03403

Дата РУ

17.11.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

47667

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1

Изготовитель

"Страйкер Инструментс, подразделение Страйкер Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA. 2. Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA. 3. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany. 4. 3M Company, 3M Health Саге, dba 3M Consumer Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

162320

1. Электроды.

Таблица пуста

237150

2. Канюли прямые.

Таблица пуста

237150

3. Канюли изогнутые.

Таблица пуста

185890

4. Контейнеры стерилизационные.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Канюля, прямая, длина 50 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 2. Канюля, прямая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 3. Канюля, прямая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 4. Канюля, прямая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 5. Канюля, прямая, длина 150 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 6. Канюля, прямая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 7. Канюля, прямая, длина 200 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 8. Канюля Venom, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 9. Канюля Venom, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 10. Канюля Venom, изогнутая, длина 150 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 11. Канюля Venom, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 12. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 13. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 20G, длина активного кончика 7.5 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 14. Канюля, изогнутая, длина 50 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 15. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 16. Канюля, изогнутая, длина 100 мм. 20G, длина активного кончика 10.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 17. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 20G, длина активного кончика 15.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 18. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 5.0 мм. стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 19. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 22G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 20. Канюля, изогнутая, длина 150 мм. 20G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 21. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 22. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 20G, длина активного кончика 15.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 23. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 5.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 24. Канюля, изогнутая, длина 100 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 25. Канюля, изогнутая, длина 150 мм, 18G, длина активного кончика 10.0 мм, стерильная, одноразовая (10 шт. в уп.). 26. Электрод пациента, нейтральный, самоклеющийся (25 шт. в уп.). 27. Электрод Nitinol мононолярный 50 мм. 28. Электрод Nitinol мононолярный 100 мм. 29. Электрод Nitinol монополярный 150 мм. 30. Электрод Multigen 2 50 мм. 31. Электрод Multigen 2 100 мм. 32. Электрод Multigen 2 150 мм. 33. Электрод Multigen 2 200 мм. 34. Электрод Venom Multigen 2 100 мм. 35. Электрод Venom Multigen 2 150 мм. Принадлежности: 1. Контейнер стерилизационный, облегченный. 2. Идентификационные метки.

ФСЗ 2008/03403

27.05.2021

ООО "Страйкер"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты: 1. Электроды. 2. Канюли прямые. 3. Канюли изогнутые. 4. Контейнеры стерилизационные. II. Аксессуары: 1. Чехлы для пульта управления. 2. Идентификационные наклейки. III. Заводы-производители: "Страйкер Лябингер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, Stryker Leibinger GmbH & Ko. KG, B?tzinger Stra?e 41 D-79111 Freiburg, Germany. "Синерджетикс Ю.Эс.Эй.Инк. (ФКА Вэлли Фордж Сайентифик Корп.)", США, Synergetics U.S.A.Inc.(FKA Valley Forge Scientific Corp), 3600 Horizon Drive King of Prussia, PA 19406 USA.

ФСЗ 2008/03403

11.01.2009

"Страйкер Инструментс", США,

94 3600

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)