ФСЗ 2008/03317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Счетчик гематологический Swelab Alfa серии Basic с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчик уровня лизина.
2. Датчик уровня дилуента.
3. Трубка для слива отходов.
4. Электрический шнур.
5. Инсталляционная форма.
6. Внешний считыватель штрих-кода.
7. Руководство по расшифровке гистограмм CaseBook.
8. Руководство по эксплуатации.
1. Датчик уровня лизина.
2. Датчик уровня дилуента.
3. Трубка для слива отходов.
4. Электрический шнур.
5. Инсталляционная форма.
6. Внешний считыватель штрих-кода.
7. Руководство по расшифровке гистограмм CaseBook.
8. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03317
Дата РУ
07.11.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7499
Заявитель
ЗАО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
Буль Медикал АБ
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Счетчик гематологический Swelab Alfa серии Basic с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Счетчик гематологический Swelab Alfa серии Basic с принадлежностями.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa серии Basic, модель Alfa Basic 20р с принадлежностямиСостав:
1. Анализатор Alfa Basic 20р - 1 шт.;
2. Кабель питания -1 шт.;
3. Адаптер переменного тока -1 шт.;
4. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня (Diluent и Lyse) -1 шт.;
5. Руководство пользователя -1 шт.;
6. Технический паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сливная трубка ? 1 шт.
2. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт.
3. Противопыльный чехол - 1 шт.
4. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт.
5. Сканер метки RFID - 1 шт.
6. Инсталляционная форма (опционально) - 1 шт.
7. Декларация соответствия СЕ (опционально) - 1 шт.
ФСЗ 2008/03317
26.07.2021
ООО "Буль Медикал"
26.60.12.119
130690
Счетчик гематологический Swelab Alfa серии Basic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчик уровня лизина.
2. Датчик уровня дилуента.
3. Трубка для слива отходов.
4. Электрический шнур.
5. Инсталляционная форма.
6. Внешний считыватель штрих-кода.
7. Руководство по расшифровке гистограмм CaseBook.
8. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2008/03317
24.12.2008
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)